【崗位職責(zé)】
1. 負(fù)責(zé)建立和完善數(shù)據(jù)管理流程、質(zhì)量管理體系,提高工作質(zhì)量及管理效率。
2. 負(fù)責(zé)部門(mén)組織及團(tuán)隊(duì)的規(guī)劃與建設(shè),監(jiān)督人員管理、培養(yǎng)、績(jī)效評(píng)價(jià)等工作。
3. 監(jiān)督和管理臨床研究項(xiàng)目數(shù)據(jù)管理的相關(guān)活動(dòng),并對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4. 為項(xiàng)目的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題及突發(fā)事件的解決方案提供決策。
5. 負(fù)責(zé)CLT-EDC整體研發(fā)規(guī)劃,并統(tǒng)籌協(xié)調(diào)其他系統(tǒng)、工具的研發(fā)。
6. 負(fù)責(zé)控制項(xiàng)目中數(shù)據(jù)管理的預(yù)算及服務(wù)水平,并支持商務(wù)活動(dòng)。
7. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)相關(guān)的供應(yīng)商管理。
【任職要求】
1. 具有臨床完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),英語(yǔ)讀寫(xiě)熟練。
2. 八年或以上相關(guān)工作經(jīng)歷,有制藥企業(yè)或CRO公司數(shù)據(jù)管理及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者。外資背景優(yōu)先。
3. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)、公共衛(wèi)生、信息/計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
4. 熟悉NMPA、ICH、FDA、EMA相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn)。
5. 精通臨床研究數(shù)據(jù)管理技能。
6. 對(duì)行業(yè)動(dòng)態(tài)保持高度敏感,能意識(shí)到新技術(shù)帶來(lái)的機(jī)遇和威脅。
7. 具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作能力及解決問(wèn)題的能力。