崗位職責(zé)： 1. 醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)文檔、生產(chǎn)記錄、質(zhì)量控制文件等的管理與維護； 2. 確保所有文件的完整性、準確性、可追溯性，符合相關(guān)法規(guī)和公司標(biāo)準； 3. 負責(zé)文檔的版本控制、存檔、分發(fā)及更新，確保所有部門的文檔使用一致性； 4. 協(xié)助公司確保各類文檔符合國家法規(guī)、標(biāo)準及行業(yè)要求的存檔更新； 5. 協(xié)助維護公司質(zhì)量管理體系，確保文控工作符合ISO 13485、GMP等認證要求； 6. 協(xié)助對員工進行文件管理制度、操作流程等方面的培訓(xùn)，確保全員遵循相關(guān)文控要求； 7. 協(xié)調(diào)并處理文檔的審批、簽署等流程，確保文檔及時更新； 8. 及時處理并確保生產(chǎn)過程資料及產(chǎn)品生產(chǎn)記錄的保存； 9. 上級指派的其他工作內(nèi)容。