崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目中心工作的整體實(shí)施,包括中心立項(xiàng)啟動(dòng)、質(zhì)量及進(jìn)度管理、藥品管理、關(guān)閉中心等研究全過程;
2、組織對(duì)臨床基地、研究者及 CRC 的遴選、評(píng)估和培訓(xùn);
3、嚴(yán)格按項(xiàng)目要求推進(jìn),確保研究質(zhì)量、進(jìn)度和預(yù)算等在目標(biāo)計(jì)劃內(nèi)有效完成;
4、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和關(guān)系維護(hù);
5、按照國家法規(guī)和 GCP 要求,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的及時(shí)正確管理和存檔。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè);具有 GCP 證書優(yōu)先;
2、具備1年以上 CRA 工作經(jīng)驗(yàn),具備1個(gè)以上完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉 CFDA 法規(guī)、 GCP 條例,熟悉臨床研究的全過程;
4、熟悉 Microsoft Word 、 Excel 和 PowerPoint 等熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備;
5、善于與他人溝通,有良好的表達(dá)能力以及較強(qiáng)的談判、應(yīng)變能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休、員工旅游
職位亮點(diǎn):領(lǐng)域領(lǐng)先的研發(fā)成果,技術(shù)大牛當(dāng)導(dǎo)師