更新于 2月14日

藥品質(zhì)量文件qa專員

4000-6000元
  • 長春寬城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系

崗位職責(zé):


1. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、修訂(法規(guī)更新及公司內(nèi)部變更)及維護(hù),確保文件符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)及相關(guān)法規(guī)要求。


2. 參與公司質(zhì)量體系文件的優(yōu)化與升級,確保文件的合規(guī)性、可操作性和有效性。


3. 協(xié)助完成內(nèi)部審計(jì)、外部審計(jì),確保文件體系的完整性和合規(guī)性。


4. 負(fù)責(zé)文件管理系統(tǒng)的維護(hù),確保文件的版本控制、分發(fā)、歸檔及銷毀符合公司規(guī)定。


任職要求:


1. 學(xué)歷要求:


本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物工程、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。


2. 工作經(jīng)驗(yàn):


至少1年以上藥品行業(yè)QA或文件管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)并有獨(dú)立編寫質(zhì)量體系文件的經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法規(guī)。


3.有參與GMP認(rèn)證或?qū)徲?jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。



工作地點(diǎn)

國大生物-東南門

職位發(fā)布者

孫中梅/人事經(jīng)理

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公司Logo吉林省國大生物工程有限公司
吉林省國大生物工程有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),注冊資金2000萬元人民幣,主要生產(chǎn)國藥準(zhǔn)字、保健品(國食健字)、醫(yī)療器械(卡波姆凝膠系列、殼聚糖季銨鹽系列、退熱貼、遠(yuǎn)紅外磁療貼等各類貼劑)、體外診斷試劑、消毒產(chǎn)品、衛(wèi)生用品、藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及OEM貼牌代加工;公司隸屬于領(lǐng)躍集團(tuán),旗下同時(shí)擁有吉林省領(lǐng)躍藥業(yè)有限公司、吉林省國大制藥有限公司,吉林省國大醫(yī)藥物流有限公司.公司坐落于新區(qū)--長春新區(qū),占地面積30000m2,建筑面積26000m2,其中辦公樓4000m2,倉庫10000m2,生產(chǎn)車間12000m2。公司擁有著現(xiàn)代化的生產(chǎn)車間、生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)檢測設(shè)備,具備完善的質(zhì)量管理體系;年輕高素質(zhì)的運(yùn)營團(tuán)隊(duì),遵循現(xiàn)代化企業(yè)運(yùn)行原則,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、高品質(zhì)的產(chǎn)品;公司推出外用親水性抗菌凝膠劑、噴劑、洗液、貼劑等劑型產(chǎn)品,產(chǎn)品涵蓋婦科、男科、肛腸科、皮膚科、口腔科、耳鼻喉科、骨科等科室。公司秉承“以質(zhì)量求生存,以誠信求合作,以創(chuàng)新求發(fā)展”的理念,針對用戶的需求,不斷加大科技投入,依靠技術(shù)創(chuàng)新,形成和提高企業(yè)的核心競爭力;同時(shí)以一流的人才、先進(jìn)的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),贏得合作伙伴和臨床醫(yī)生的信賴,打造極具核心價(jià)值的行業(yè)知名品牌。
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