崗位職責(zé):
1、研究方案的支持，包括撰寫方案中與統(tǒng)計有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計劃的統(tǒng)計分析、主要及次要變量、所要分析的時間點、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義、樣本量的計算，隨機(jī)設(shè)盲等;
2、制訂與審核統(tǒng)計分析計劃，確保按分析計劃實施相應(yīng)的統(tǒng)計學(xué)方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等;
3、編制統(tǒng)計程序，生成統(tǒng)計圖表，并核對輸出結(jié)果;
4、撰寫與審核統(tǒng)計分析報告;
5、協(xié)助數(shù)據(jù)管理，包括為數(shù)據(jù)庫和CRF的設(shè)計提供建議，協(xié)助數(shù)據(jù)審核;
6、撰寫或?qū)徍伺R床總結(jié)報告中的統(tǒng)計相關(guān)部分，負(fù)責(zé)統(tǒng)計結(jié)果的解釋;
7、參加臨床研究團(tuán)隊、項目團(tuán)隊及數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊的會議、研究者會議及其他的專家會及與衛(wèi)生監(jiān)管部門的會議，并根據(jù)情況提供統(tǒng)計支持;
8、參與研究結(jié)果發(fā)表的撰寫，并對統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核;