更新于 2月13日

驗證主管

9000-15000元
  • 上海徐匯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥學(xué)GMP驗證公用系統(tǒng)驗證凈化廠房驗證質(zhì)量管理
GMP驗證主管(3名) 崗位職責(zé): 1. 負責(zé)藥廠GMP驗證項目計劃執(zhí)行、項目準(zhǔn)備、項目執(zhí)行和協(xié)調(diào); 2. 負責(zé)藥廠GMP驗證方案的起草、審核和執(zhí)行; 4. 負責(zé)藥廠GMP驗證數(shù)據(jù)的收集、整理、審核,驗證報告的整理與審核; 5. 負責(zé)驗證項目的統(tǒng)籌安排,現(xiàn)場協(xié)調(diào)、客戶的溝通,確保驗證項目順利有效執(zhí)行; 6. 根據(jù)項目安排需要, 參與有關(guān)其它工作。 崗位要求: 1. 制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析、機械等相關(guān)理工科專業(yè)畢業(yè),本科以上; 2. 英語良好,具有基本的書面讀寫能力,英語六級以上為佳; 3. 具有藥廠工作經(jīng)驗,熟悉GMP, 熟悉藥廠有關(guān)凈化廠房、實驗室儀器設(shè)備、公用系統(tǒng)(蒸汽、工藝用水、工藝用氣)的驗證,熟悉廠房控制系統(tǒng)BMS/EMS及實驗室儀器設(shè)備的計算機系統(tǒng)驗證,熟悉DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ,有相關(guān)GMP驗證經(jīng)驗; 4. 熟悉CAD和/或有駕照,2年以上駕駛經(jīng)驗者優(yōu)先; 5. 能夠經(jīng)常出差,適應(yīng)能力強,有較強的團隊交流與溝通能力,有驗證項目跟蹤管理經(jīng)驗。 待遇: 薪資待遇面談
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補
職位亮點:公司氛圍好

工作地點

徐匯區(qū)上海市漕河涇開發(fā)區(qū)桂平路333號6號樓

職位發(fā)布者

盛小姐/HR

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公司Logo上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司
上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司位于漕河涇開發(fā)區(qū)聚科生物園區(qū)內(nèi),主要專業(yè)從事GMP咨詢和GMP驗證服務(wù)。GMP咨詢包括原料藥、醫(yī)療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國內(nèi)外GMP認(rèn)證咨詢。GMP驗證服務(wù)包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗證服務(wù),涉及廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備、儀器等硬件設(shè)施的確認(rèn),以及方法驗證、工藝驗證、計算機系統(tǒng)驗證等。公司具有CMA資質(zhì),可開展凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的有關(guān)驗證測試。
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