GMP驗證主管(3名)
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)藥廠GMP驗證項目計劃執(zhí)行、項目準(zhǔn)備、項目執(zhí)行和協(xié)調(diào);
2. 負責(zé)藥廠GMP驗證方案的起草、審核和執(zhí)行;
4. 負責(zé)藥廠GMP驗證數(shù)據(jù)的收集、整理、審核,驗證報告的整理與審核;
5. 負責(zé)驗證項目的統(tǒng)籌安排,現(xiàn)場協(xié)調(diào)、客戶的溝通,確保驗證項目順利有效執(zhí)行;
6. 根據(jù)項目安排需要, 參與有關(guān)其它工作。
崗位要求:
1. 制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)、藥物分析、機械等相關(guān)理工科專業(yè)畢業(yè),本科以上;
2. 英語良好,具有基本的書面讀寫能力,英語六級以上為佳;
3. 具有藥廠工作經(jīng)驗,熟悉GMP, 熟悉藥廠有關(guān)凈化廠房、實驗室儀器設(shè)備、公用系統(tǒng)(蒸汽、工藝用水、工藝用氣)的驗證,熟悉廠房控制系統(tǒng)BMS/EMS及實驗室儀器設(shè)備的計算機系統(tǒng)驗證,熟悉DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ,有相關(guān)GMP驗證經(jīng)驗;
4. 熟悉CAD和/或有駕照,2年以上駕駛經(jīng)驗者優(yōu)先;
5. 能夠經(jīng)常出差,適應(yīng)能力強,有較強的團隊交流與溝通能力,有驗證項目跟蹤管理經(jīng)驗。
待遇: 薪資待遇面談
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補
職位亮點:公司氛圍好