1確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)用設(shè)備正常運(yùn)行，及時(shí)處理設(shè)備故障。
2負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)用設(shè)備按照既定維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程實(shí)施。
3負(fù)責(zé)區(qū)域設(shè)備文件、檢修規(guī)程起草、培訓(xùn)、升版以及實(shí)施。
4參與設(shè)備驗(yàn)證，DQ，F(xiàn)AT，SAT及3Q的過程實(shí)施。
5負(fù)責(zé)各自轄區(qū)內(nèi)設(shè)備配件的計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、抄報(bào)、跟蹤到貨。
6負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的技術(shù)改進(jìn)，質(zhì)態(tài)提升，優(yōu)化改造工作。
7負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備相關(guān)變更發(fā)起，行動(dòng)項(xiàng)實(shí)施，關(guān)閉。
8負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備相關(guān)偏差發(fā)起，調(diào)查，關(guān)閉。
9負(fù)責(zé)設(shè)備開箱、設(shè)備轉(zhuǎn)移、調(diào)試驗(yàn)收、服務(wù)驗(yàn)收等工作。
10負(fù)責(zé)設(shè)備臺賬管理。
資質(zhì)要求
1設(shè)備工程師應(yīng)當(dāng)至少具有機(jī)械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2具有至少三年從事藥品生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
3熟悉藥品管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等藥事法規(guī)，有很好的GMP理念。
4具有良好的判斷力、人際溝通能力與計(jì)劃執(zhí)行力。
5熟悉制劑設(shè)備及原液設(shè)備結(jié)構(gòu)原理，如洗瓶機(jī)、灌裝加塞機(jī)、凍干機(jī)、軋蓋機(jī)、生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)等，能獨(dú)自處理簡單故障。
6熟悉基礎(chǔ)的電器知識，有電工證優(yōu)先。
7能按照生產(chǎn)安排，接受跨廠區(qū)辦公。