崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理工作,包含文件的起草/修訂、受控、發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀等工作,確保體系文件的受控追蹤性、有效性、適用性;
(2)負(fù)責(zé)外來(lái)文件的受控管理;
(3)負(fù)責(zé)制定年度文件復(fù)審計(jì)劃,并組織、監(jiān)督計(jì)劃的實(shí)施;
(4)負(fù)責(zé)督促各部門(mén)周期性復(fù)審、修訂涉及各自部門(mén)的文件,并提出修訂意見(jiàn);
(5)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的檔案管理。
任職要求:
(1)藥學(xué)、生物、化學(xué)、微生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,或具有藥品、檢測(cè)等行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷;
(2)熟練掌握與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中國(guó)藥典》等文件;
(3)有3年及以上文件管理的經(jīng)驗(yàn),熟悉體系文件的起草、審核以及管理。
(4)具有體系性思維,在文件管理中,能夠廣泛聯(lián)系結(jié)合。
(5)熱愛(ài)集體和本職工作,愿意學(xué)習(xí)和突破,有較高的綜合素質(zhì)和溝通協(xié)調(diào)能力。