崗位職責(zé)：
根據(jù) GCP 和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作；
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完成SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告；
2、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
7、協(xié)調(diào)CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查;
8、按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄；
9、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、有1年以上臨床協(xié)調(diào)員相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力
工作地點(diǎn)：北京海淀區(qū)