1、完善、修訂公司質(zhì)量管理體系，并負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施；（側(cè)重產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)療器械管理體系）

2、接受過(guò)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程、質(zhì)量管理體系、GMP等方面的培訓(xùn)；

3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及體系要求、熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程；

4、負(fù)責(zé)公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括注冊(cè)外檢協(xié)調(diào)跟進(jìn)、輔助參與注冊(cè)資料撰寫(xiě)等；

5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)補(bǔ)充（立項(xiàng)調(diào)研、樣品生產(chǎn)及檢測(cè)、注冊(cè)及資料補(bǔ)充等）；

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù)文檔編寫(xiě)及管理；

7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：

1、2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者質(zhì)量管理或體系管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；

2、具有醫(yī)療、電子電器、管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)

3、本科以上學(xué)歷，負(fù)責(zé)過(guò)二類(lèi)有源醫(yī)療器械的質(zhì)量管理或者注冊(cè)相關(guān)工作

4、熟悉掌握國(guó)內(nèi)有源產(chǎn)品注冊(cè)流程及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策；

5、具有良好的團(tuán)隊(duì)適應(yīng)能力，學(xué)習(xí)能力和業(yè)務(wù)理解能力。