一、任職要求：

1、按GMP要求建立生產(chǎn)車間的文件及記錄體系，并監(jiān)督執(zhí)行；

2、負責生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督管理，確保生產(chǎn)設施和工作環(huán)境符合要求；

3、負責生產(chǎn)過程文件的控制和管理，并確保符合要求;

4、負責貫徹實施生產(chǎn)作業(yè)指導書，對影響產(chǎn)品質量的人員、物料、環(huán)境進行控制，確保生產(chǎn)過程嚴格按照工藝文件執(zhí)行;

5、負責生產(chǎn)中的技術和質量保證工作，發(fā)現(xiàn)問題及時組織解決和處理:

6、負責車間員工的技能培訓與提升，完成績效評定。

二、崗位要求:

1、熟悉醫(yī)療器械相關生產(chǎn)流程，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī);

2、具有?？萍耙陨蠈W歷，醫(yī)藥相關專業(yè)(醫(yī)療器械，生物，醫(yī)學，藥學等);

3、三年或以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，有二三類醫(yī)療器械相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

4、具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，有較強的判斷決策能力和計劃執(zhí)行能力；

5、具有精益生產(chǎn)改善思路，能獨立完成部門內部的問題改善。