更新于 12月23日

項目質(zhì)量工程師

1.3-1.8萬·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證IOS13485

崗位要求:

-參與產(chǎn)品設計開發(fā),制定產(chǎn)品設計驗證、可靠性驗證并實施,確保產(chǎn)品安全可靠

-據(jù)與產(chǎn)品相關的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測試需求,建立檢測方法和標準測試方法,并對QC進行培訓;

-按照質(zhì)量體系要求,參與編制設計文檔、體系文件、注冊文件;

-在設計開發(fā)過程中,參與風險管理活動,協(xié)助完成特殊/關鍵過程確認。


任職要求:

-本科以上學歷,專業(yè)不限;

-3-5年以上有源醫(yī)療設備或無菌耗材生產(chǎn)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗;

-熟練使用質(zhì)量數(shù)據(jù)處理軟件;熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī);

-具較好的跨部門團隊溝通能力,具團隊合作精神。

工作地點

浙江省海外留學人員創(chuàng)業(yè)園

職位發(fā)布者

左女士/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的醫(yī)療器械公司,是國家級高新技術企業(yè)。下屬多家子公司,分布于浙江、福建、山東、湖南等地。伽奈維醫(yī)療總部位于杭州市錢塘新區(qū),同時在杭州市錢江新城設有全國銷售服務中心和智能醫(yī)療研發(fā)事業(yè)部。總部擁有十萬級和萬級凈化廠房,所有凈化車間全部按照國家藥械GMP標準設計施工。目前已有多項產(chǎn)品通過歐洲CE認證,十余項產(chǎn)品獲得中國NMPA認證。公司設有專門的研發(fā)中心,與海內(nèi)外知名高校院所,國際研發(fā)中心以及臨床專家顧問團隊建立長期合作關系,現(xiàn)已申報并授權國家專利100余項。未來五年公司將加大投入,廣招社會及業(yè)內(nèi)英才,堅持研發(fā)和生產(chǎn)技術走在同行業(yè)前列。
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