崗位要求:
-參與產(chǎn)品設計開發(fā),制定產(chǎn)品設計驗證、可靠性驗證并實施,確保產(chǎn)品安全可靠
-據(jù)與產(chǎn)品相關的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測試需求,建立檢測方法和標準測試方法,并對QC進行培訓;
-按照質(zhì)量體系要求,參與編制設計文檔、體系文件、注冊文件;
-在設計開發(fā)過程中,參與風險管理活動,協(xié)助完成特殊/關鍵過程確認。
任職要求:
-本科以上學歷,專業(yè)不限;
-3-5年以上有源醫(yī)療設備或無菌耗材生產(chǎn)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗;
-熟練使用質(zhì)量數(shù)據(jù)處理軟件;熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī);
-具較好的跨部門團隊溝通能力,具團隊合作精神。
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