崗位職責(zé):
1.產(chǎn)品相關(guān)原材料及設(shè)備的調(diào)研、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購支持與驗證;
2.負(fù)責(zé)三類介入醫(yī)療器械產(chǎn)品(導(dǎo)管、鞘管等)的設(shè)計、樣品研制、工藝研究、驗證與確認(rèn);
3.跟進醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程開發(fā),按照任務(wù)安排輸出項目各階段DHF&DMR文件;
4.產(chǎn)品注冊、體系認(rèn)證、動物/臨床實驗等相關(guān)工作的協(xié)助與推動;
5.其他交辦事宜。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,2年以上植/介入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
2. 有三類神經(jīng)或外周領(lǐng)域支架、導(dǎo)管項目研發(fā)經(jīng)驗;
3. 熟悉產(chǎn)品設(shè)計驗證流程。對產(chǎn)品分析和結(jié)構(gòu)設(shè)計熟悉,懂產(chǎn)品工藝技術(shù);
4. 研發(fā)文件編制。相關(guān)產(chǎn)品測試/驗證方案、報告的編寫;
5. 邏輯思維能力強,良好的問題分析和解決能力。