更新于 1月3日

研發(fā)工程師(導(dǎo)管)

1萬-2萬·15薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

球囊醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.產(chǎn)品相關(guān)原材料及設(shè)備的調(diào)研、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購支持與驗證;
2.負(fù)責(zé)三類介入醫(yī)療器械產(chǎn)品(導(dǎo)管、鞘管等)的設(shè)計、樣品研制、工藝研究、驗證與確認(rèn);
3.跟進醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程開發(fā),按照任務(wù)安排輸出項目各階段DHF&DMR文件;
4.產(chǎn)品注冊、體系認(rèn)證、動物/臨床實驗等相關(guān)工作的協(xié)助與推動;
5.其他交辦事宜。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,2年以上植/介入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
2. 有三類神經(jīng)或外周領(lǐng)域支架、導(dǎo)管項目研發(fā)經(jīng)驗;
3. 熟悉產(chǎn)品設(shè)計驗證流程。對產(chǎn)品分析和結(jié)構(gòu)設(shè)計熟悉,懂產(chǎn)品工藝技術(shù);
4. 研發(fā)文件編制。相關(guān)產(chǎn)品測試/驗證方案、報告的編寫;
5. 邏輯思維能力強,良好的問題分析和解決能力。

工作地點

科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

職位發(fā)布者

王占潔/人事經(jīng)理

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公司Logo科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月,位于蘇州科技城Medpark,是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺企業(yè),致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案。科塞爾醫(yī)療多板塊、集團化運營,母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案;子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化;子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)??迫麪栣t(yī)療積極推進“走出去”戰(zhàn)略,2021年底收購了Micell Ireland,邁出了全球化堅實的一步??迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā),產(chǎn)品管線豐富,擁有數(shù)百項發(fā)明專利,其中近百項PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫(yī)療器械注冊證書三十余張,自主品牌產(chǎn)品實現(xiàn)全球取證、全球銷售??迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個國產(chǎn)傘狀長效腔靜脈濾器(創(chuàng)新器械No.116)獲得多項發(fā)明專利,達到了國際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平,已順利實現(xiàn)商業(yè)化;二類創(chuàng)新器械首個國產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘(No.008)也成功取證,同時還有數(shù)個填補國內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進入臨床試驗階段??迫麪栣t(yī)療是國家高新技術(shù)企業(yè),承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項目,先后被認(rèn)定為省市工程中心,江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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