更新于 12月30日

品質(zhì)工程師

8千-1.2萬·15薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

品控檢驗品控審核品質(zhì)認(rèn)證品質(zhì)合規(guī)GMP認(rèn)證ISO質(zhì)量體系
崗位職責(zé):
1、建立IQC、PQC、FQC等檢驗規(guī)范和質(zhì)量控制計劃;
2、產(chǎn)品品質(zhì)狀況的跟進(jìn),統(tǒng)計分析各項質(zhì)量數(shù)據(jù);
3、負(fù)責(zé)制程質(zhì)量異常,推動產(chǎn)品的質(zhì)量改善;
4、主導(dǎo)品質(zhì)改善的檢討,改善措施的跟進(jìn);
5、組織不合格品評審,針對質(zhì)量問題組織分析檢討,制定糾正預(yù)防措施,并追蹤改善效果。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子等相關(guān)專業(yè);
2、有3年以上制造業(yè)制程和客訴的質(zhì)量經(jīng)驗;
3、具有獨立處理產(chǎn)線不合格及完成8D報告的能力;
4、熟悉ISO9001或ISO13485質(zhì)量體系的要求;
5、熟練運(yùn)用QC七大手法,能熟練操作office辦公軟件;
6、時間管理和抗壓能力強(qiáng)、邏輯條理清晰。
工作時間:單休制
工作地點:蘇州市高新區(qū)錦峰路8號12號樓海望醫(yī)療

工作地點

錦峰路8號6號樓3層

職位發(fā)布者

王占潔/人事經(jīng)理

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公司Logo科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月,位于蘇州科技城Medpark,是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺企業(yè),致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案。科塞爾醫(yī)療多板塊、集團(tuán)化運(yùn)營,母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案;子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化;子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略,2021年底收購了Micell Ireland,邁出了全球化堅實的一步??迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā),產(chǎn)品管線豐富,擁有數(shù)百項發(fā)明專利,其中近百項PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫(yī)療器械注冊證書三十余張,自主品牌產(chǎn)品實現(xiàn)全球取證、全球銷售??迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個國產(chǎn)傘狀長效腔靜脈濾器(創(chuàng)新器械No.116)獲得多項發(fā)明專利,達(dá)到了國際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平,已順利實現(xiàn)商業(yè)化;二類創(chuàng)新器械首個國產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘(No.008)也成功取證,同時還有數(shù)個填補(bǔ)國內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗階段??迫麪栣t(yī)療是國家高新技術(shù)企業(yè),承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項目,先后被認(rèn)定為省市工程中心,江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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