注:本崗位直接向總經(jīng)理匯報工作
崗位職責(zé):
1、建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理制度,實施并監(jiān)督,確保生產(chǎn)質(zhì)量體系滿足GMP等相關(guān)法律法規(guī)的要求;
2、負(fù)責(zé)公司IVD試劑生產(chǎn)計劃,安排生產(chǎn),按量完成,組織編寫IVD生產(chǎn)相關(guān)的工藝文件、生產(chǎn)批記錄等格式文件,并監(jiān)督執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)員工團(tuán)隊的有效管理,包括但不局限于員工現(xiàn)場管理、管理培訓(xùn)、員工績效及員工招聘錄用、員工關(guān)系處理等
5、負(fù)責(zé)所屬車間人員的績效管理,完成績效目標(biāo)設(shè)定、績效數(shù)據(jù)采集、績效過程跟蹤、績效結(jié)果考核、績效訪談及改善的管理閉環(huán);
6、負(fù)責(zé)部門體系工作,并配合質(zhì)量部完成生產(chǎn)許可及IVD試劑注冊工作;
7、配合質(zhì)量部門完成體系文件的完善、體系考核工作;
8、參與產(chǎn)品質(zhì)量問題分析,制定并實施糾正及預(yù)防措施;
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)工作,不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)。
任職要求:
1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、5年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉潔凈車間的建設(shè)要求與IVD生產(chǎn)質(zhì)量體系,具有質(zhì)量體系考核經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉生產(chǎn)部門的運作和管理,擅長生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)制造的各環(huán)節(jié)及成本控制、計劃管理、質(zhì)量控制等;
4、具備良好的溝通能力與計劃控制能力,能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場問題并提供解決方案。