企業(yè)介紹:南京康基生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2009年,主要從事藥品及醫(yī)療器械研發(fā),為發(fā)展醫(yī)療器械項目于2016年全資收購了海南信康藥業(yè)有限公司,是一家專業(yè)從事二、三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè),并于2018年陸續(xù)獲得了醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復貼、透明質(zhì)酸鈉修復液、透明質(zhì)酸鈉修復凝膠、重組膠原蛋白修復貼、重組膠原蛋白修復凝膠、重組膠原蛋白修復液、骨科遠紅外敷料及殼聚糖系列等13個二類醫(yī)療器械注冊證。公司總部坐落于南京市建鄴區(qū)奧體中心,生產(chǎn)基地位于海南省??谑旋埲A區(qū)南海大道100號美國工業(yè)村3號。
崗位職責:
1、協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)品注冊資料的編寫和申報工作,跟蹤產(chǎn)品注冊進度,與相關政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的發(fā)補問題;
2、負責質(zhì)量管理體系文件的管理;
3、協(xié)助GMP文件的起草、修訂、審核、批準;
4、留樣樣品的管理;
5、負責組織分配區(qū)域內(nèi)的偏差調(diào)查處理、變更控制工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2、兩年以上醫(yī)療器械或藥品相關工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量管理相關理論、知識;《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關法規(guī);
4、了解產(chǎn)品技術要求與國內(nèi)注冊流程知識、產(chǎn)品法規(guī)體系知識、產(chǎn)品技術要求及注冊信息獲取的相關知識;
5、熟練使用office辦公軟件;進行注冊資料的擬寫、整理和檔案資料管理。
工資待遇具體面議?。?!
???span> - 龍華
海口 - 龍華
國藥器械(海南)有限公司???span> - 龍華
國藥器械(海南)有限公司海口 - 美蘭
海南同心浩藥業(yè)有限公司???span> - 龍華
華潤海南裕康醫(yī)藥有限公司???span> - 秀英