企業(yè)介紹：南京康基生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2009年，主要從事藥品及醫(yī)療器械研發(fā)，為發(fā)展醫(yī)療器械項目于2016年全資收購了海南信康藥業(yè)有限公司，是一家專業(yè)從事二、三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，并于2018年陸續(xù)獲得了醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復貼、透明質(zhì)酸鈉修復液、透明質(zhì)酸鈉修復凝膠、骨科敷料及殼聚糖系列等10個二類醫(yī)療器械注冊證。公司總部坐落于南京市建鄴區(qū)奧體中心，生產(chǎn)基地位于海南省?？谑旋埲A區(qū)南海大道100號美國工業(yè)村3號。

職位詳情：

1.負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)品上市前的注冊申報、變更注冊及延續(xù)注冊等工作;

2.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準的起草、樣品的送檢與注冊以及跟進和辦理產(chǎn)品的送檢;

3.負責對注冊準備的注冊申報材料進行編制、初審，對注冊進度進行規(guī)劃，按照注冊要求完成注冊工作:

4 與檢測機構(gòu)、藥監(jiān)局、審評中心等部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊項目的順利進行;

5.負責收集整理并完成相關國家政策及法規(guī)，產(chǎn)品標準或技術資料的更新、搜集、解讀培訓、宣導，定期匯報工作進展;

6.為公司提供及時有效的注冊支持和相關信息;

7.完成上級交辦的其他事務。

任職要求:

1.本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、醫(yī)療器械、生物工程或相關工科類專業(yè):

2.一到三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊類工作經(jīng)驗，或醫(yī)療器械咨詢、企業(yè)咨詢工作經(jīng)驗:

3.孰悉醫(yī)療器械注冊申報程序，流程和各個環(huán)節(jié)，以及注冊申報材料的要求;

4 有二類、三類醫(yī)療器械注冊、法規(guī)、認證從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先;

5.較強的溝通能力，工作認真仔細，嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。

6.工作地點：江蘇省南京市建鄴區(qū)江東中路303號奧體名座E座

招聘人數(shù)：2人

薪資待遇：待遇優(yōu)厚 具體面議?。。?！