更新于 1月13日

藥物分析項(xiàng)目組長(zhǎng)

1-2萬(wàn)
  • 北京
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥物分析
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司新藥與仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;
2.進(jìn)行原料藥與制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究,能撰寫相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄;
3.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃,指導(dǎo)并帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員完成整個(gè)項(xiàng)目的分析研發(fā)工作。

任職資格:
1.???年以上藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有2-3個(gè)以上完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.熟悉最新的注冊(cè)審評(píng)技術(shù)規(guī)范,能對(duì)新藥與仿制藥的分析工作有一定的了解,可以按照項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃獨(dú)立進(jìn)行藥物的質(zhì)量分析工作,包括分析方法的建立,理化試驗(yàn)的操作,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立等,并熟悉藥品注冊(cè)要求,掌握相關(guān)申報(bào)資料的撰寫;
3.能熟練掌握各種分析儀器的使用與維護(hù);
4.具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,并具有一定的管理經(jīng)驗(yàn)。


職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、節(jié)日福利

職位亮點(diǎn):福利待遇好、發(fā)展?jié)摿Υ蟆⒎諊?br>

工作地點(diǎn)

北京大興西紅門五連環(huán)工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)金服大街2號(hào)

職位發(fā)布者

伊女士/人事經(jīng)理

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公司Logo北京賽思源生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
北京賽思源生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事化學(xué)藥與生物藥研發(fā)為主的高科技公司。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)定位于國(guó)內(nèi)外化學(xué)藥與生物藥的研發(fā)。核心業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、原料與中間體生產(chǎn)與銷售、新劑型的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、進(jìn)口與國(guó)內(nèi)注冊(cè)服務(wù)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理以及項(xiàng)目評(píng)估咨詢等領(lǐng)域。賽思源的目標(biāo)是成為國(guó)內(nèi)化學(xué)首仿藥物的先行者。我們通過(guò)與CDE和CFDA的密切溝通,立足于早立項(xiàng)、早準(zhǔn)備、早咨詢、早整合各種有效資源,力爭(zhēng)高效率、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、零缺陷地進(jìn)行研究,從而高通過(guò)率地獲得批件。公司建有符合新藥研發(fā)的現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,各種試驗(yàn)設(shè)備齊全,研發(fā)人員均在行業(yè)內(nèi)工作多年,具有學(xué)歷水平高、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)多、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)豐富等特點(diǎn),可以精、準(zhǔn)、快地完成項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。公司實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制的項(xiàng)目管理模式。以各專業(yè)部門為基礎(chǔ),建立藥物研發(fā)的PM管理系統(tǒng),采用直線式與矩陣式相結(jié)合的管理模式,確保每個(gè)項(xiàng)目能高效率、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的順利完成,并給每位團(tuán)隊(duì)成員以最大的發(fā)展空間。同時(shí)各部門、各崗位均建立了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(SOP),為項(xiàng)目研發(fā)成功提供了強(qiáng)有力的保障。北京賽思源,歡迎你的到來(lái)!在這里,你將獲得良好的培訓(xùn)與職業(yè)發(fā)展!
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