崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件體系相關(guān)文件的撰寫工作。
2、檢查與監(jiān)督GMP、SOP等文件執(zhí)行情況。
3、負(fù)責(zé)工藝開發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控及合規(guī)管理。
4、參與生產(chǎn)過程的偏差、不合格、變更、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況分析，參與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估。
5、負(fù)責(zé)公司年度驗(yàn)證工作計(jì)劃的制定與實(shí)施，建立和完善各項(xiàng)驗(yàn)證工作的相關(guān)制度和流程，體系維護(hù)。
6、審核原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保符合要求。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上生物制藥企業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
3、擅長GMP法規(guī)研究，有一定的文獻(xiàn)檢索、及文字撰寫能力。
4、有責(zé)任心，堅(jiān)持原則，良好的團(tuán)隊(duì)意識。
職位福利：五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假、定期團(tuán)建、專業(yè)培訓(xùn)、年終福利