更新于 4月3日

純化工藝研究員-校招

6000-10000元
  • 重慶巴南區(qū)
  • 無(wú)經(jīng)驗(yàn)
  • 本科
  • 校園
  • 招1人

職位描述

疫苗生物藥蛋白純化工藝
崗位職麥:
1、參與新藥臨床前研究階段純化工藝開發(fā)工作,主要包括中試工藝放大及工藝確認(rèn)。

2、參與工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移,承接前端研發(fā),進(jìn)行工藝鎖定,撰寫技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)報(bào)告。

3、按照新藥申報(bào)要求,參與制定和實(shí)施工藝開發(fā)研究方案,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,開展相關(guān)研究并確認(rèn),形成工藝規(guī)程草案。

4、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展重組蛋白純化工藝的開發(fā)、優(yōu)化及相關(guān)檢測(cè)。

5、負(fù)責(zé)起草、修訂本崗位相關(guān)的文件,如設(shè)備操作SOP、驗(yàn)證方案、工藝操作規(guī)程等。

6、負(fù)責(zé)參與制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等生產(chǎn)控制方案并指導(dǎo)實(shí)施。

7、負(fù)責(zé)及時(shí)如實(shí)填寫相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄,完場(chǎng)各項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和總結(jié)。

8、負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行日常巡查、維修申報(bào)、維護(hù)保養(yǎng),對(duì)設(shè)備的異常狀態(tài)報(bào)警進(jìn)行確認(rèn)、排查。

9、負(fù)責(zé)查看層析、超濾系統(tǒng)工藝操作數(shù)據(jù)、處理并分析數(shù)據(jù)。


任職資格:
1、具有生物工程、生物制藥、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等與生物制藥相關(guān)專業(yè)的本科或碩士學(xué)位。
2、掌握GMP知識(shí)和藥典知識(shí)(ChP、USP、BP、EP等)。

3、了解藥品注冊(cè)管理辦法及GMP,熟悉新生物制品注冊(cè)有關(guān)工藝和質(zhì)量研究的要求。

4、具備起草、修訂崗位相關(guān)SOP、方案、報(bào)告的能力。

5、具有一定的英文水平,能閱讀英文資料。

6、誠(chéng)信正直、積極主動(dòng)、樂(lè)于學(xué)習(xí)、執(zhí)行力強(qiáng),具有良好的溝通能力具有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神,能吃苦耐勞。

工作地點(diǎn)

華智生物

職位發(fā)布者

李紅娟/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
華淞生物
華淞(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司由多位生物藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的資深專家與A股上市集團(tuán)疫苗龍頭智飛生物的實(shí)際掌控人于2017年底聯(lián)合創(chuàng)立,2020年入選上海市重點(diǎn)機(jī)構(gòu),是一家處于快速成長(zhǎng)期的生物技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè),立足上海,打造新型疫苗智造研發(fā)高地,主要從事基因工程疫苗等生物技術(shù)藥物的開發(fā)。公司位于張江高科技園區(qū),建設(shè)了約1300平方米的研發(fā)中心和中試車間,配備了國(guó)際領(lǐng)先的儀器設(shè)備,可滿足生物藥上中下游的工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作。公司業(yè)務(wù)和資源聚焦于項(xiàng)目研發(fā),視研發(fā)人才為公司最寶貴的財(cái)富,愿意提供好的工作環(huán)境、工作條件和有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資福利,共同搭建一支高效、務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)、分享的團(tuán)隊(duì),并建立起職業(yè)發(fā)展、學(xué)習(xí)提升和價(jià)值實(shí)現(xiàn)的平臺(tái)。
公司主頁(yè)