更新于 2025-02-24 01:47:01

質量體系專員(周末雙休、五險一金)

5000-7000元
  • 濱州博興縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系實驗室管理體系環(huán)境管理體系ISO認證GMP認證

1.體系文件的編寫和修訂。體系專員需要根據公司實際情況和標準要求,編寫或修訂相應的體系文件,如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。
2.體系運行的監(jiān)督和檢查。體系專員要定期對公司的質量體系運行情況進行監(jiān)督檢查,確保體系的有效性。
3.內部審核和管理評審。體系專員要組織內部審核,對公司的體系運行情況進行自我評估,發(fā)現問題并提出改進措施。同時還要組織管理評審,向公司高層匯報體系運行情況及改進建議。
任職要求:
本科及以上學歷,
具有良好的文案編制能力;
具有醫(yī)藥藥用輔料食品原料等相近的制造企業(yè)品質管理工作經驗者優(yōu)先;
具有質量體系管理、檢測管理、現場品質管理等相關經驗者優(yōu)先;

工作地點

山東濱州智源生物科技有限公司

職位發(fā)布者

吳瑩瑩/HR

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立即溝通
公司Logo山東濱州智源生物科技有限公司
智源生物成立于2010年7月,是專業(yè)研究環(huán)糊精及其衍生物應用、生產、創(chuàng)新的高新技術藥用輔料生產企業(yè),是國內環(huán)糊精衍生物細分領域的領軍企業(yè)。公司位于博興縣經濟開發(fā)區(qū),占地25畝,擁有職工60人。公司為國家級高新技術企業(yè)、國家級專精特新重點“小巨人”,山東省瞪羚企業(yè),山東省中小企業(yè)“隱形冠軍”,山東省“專精特新”中小企業(yè),連續(xù)三屆濱州市優(yōu)秀企業(yè)家“銀獅獎”企業(yè)。公司建有國內先進的GMP標準藥用輔料潔凈生產車間和完善的研發(fā)、質檢中心,依托山東大學在濟南建有智源(濟南)環(huán)糊精研發(fā)中心,擁有省級研發(fā)平臺1處、市級研發(fā)平臺3處。公司主導產品生產技術和質量均處于國內領先、國際一流水平。其中,主導產品磺丁基倍他環(huán)糊精鈉作為抗新冠病毒新藥——瑞德西韋的關鍵輔料,在市場備受關注、炙手可熱。主導產品羥丙基倍他環(huán)糊精是智源生物最早研究和生產的產品,其生產技術和質量均達到國際一流水平,除滿足國內需求外,大量出口國外。目前公司為該產品國內最大供應商,產量占國內總產量的58%左右,該產品已進入中國藥典,被廣泛應用于制藥行業(yè)。甲基倍他環(huán)糊精、環(huán)糊精試劑產品為國內獨家生產,填補國內該產品國產化的空白,也打破了國外某知名企業(yè)在該產品的壟斷地位,對國內藥用輔料產業(yè)發(fā)展具有重要的意義。
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