崗位職責:
1. 負責配合質(zhì)量負責人,按照國家有關藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關的法律、法規(guī)和政策以及ISO等質(zhì)量標準,推動質(zhì)量管理工作進行;
2. 負責產(chǎn)品的質(zhì)量管理,指導并監(jiān)督采購、收貨 、入庫儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
3. 負責公司內(nèi)審、風險評估等質(zhì)量相關工作;
4. 監(jiān)控公司各部門各項目的質(zhì)量狀況,對質(zhì)量事故進行事故分析并提出改進措施,落實事故進程;
5. 負責對經(jīng)營過程中首營企業(yè)和首營品種進行審核與動態(tài)管理,并建立質(zhì)量檔案;
6. 負責開展質(zhì)量管理相關培訓,協(xié)助開展對供應商、承運商的質(zhì)量審計與評估工作;
7. 負責定期對公司質(zhì)量目標進行考核,監(jiān)督年度質(zhì)量目標的完成情況;
8. 負責按照GMP要求對分包裝相關質(zhì)量管理工作進行嚴格管控;
9. 負責質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告審核;
10. 負責不合格品、不良事件和報告的審核,提出對不合格品、不良事件的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督;
11. 負責組織企業(yè)各部門接待各類外部質(zhì)量審計,并監(jiān)督指導各審計發(fā)現(xiàn)項的及時有效整改,持續(xù)完善公司質(zhì)量管理體系;
12. 負責組織設施設備的驗證及校準管理;
13. 配合領導完成其他各項工作。
崗位要求:
1.本科及以上學歷者優(yōu)先,藥學或醫(yī)療器械等相關專業(yè),有物流公司相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.三年以上藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營質(zhì)量管理工作,具備執(zhí)業(yè)藥師證書;
3.熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系、GSP、GMP等相關法律、法規(guī);
4.能夠獨立解決業(yè)務過程中的質(zhì)量問題。