更新于 1月6日

研發(fā)專員(生物材料領(lǐng)域)

8千-1.5萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑研發(fā)

崗位職責(zé):

1. 根據(jù)可降解植入產(chǎn)品開發(fā)各階段要求,負(fù)責(zé)材料結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、放大試驗(yàn)及報(bào)告輸出;

2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品理化性能檢測、生物學(xué)檢測、動物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、體系考核等工作;

3. 負(fù)責(zé)輸出各階段符合評審要求的設(shè)計(jì)開發(fā)文檔;

4. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)要求,負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品注冊法規(guī)要求撰寫申報(bào)材料。

崗位要求:

1. 本科及以上學(xué)歷,生物高分子材料、有機(jī)合成、生物工程等專業(yè),擅長醫(yī)用生物材料理化性能、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)等方案設(shè)計(jì)與實(shí)施;

2. 三年以上可降解植入類醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),具備吻合器、功能涂層類產(chǎn)品、可吸收金屬材料類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

3. 具有較強(qiáng)的動手操作能力、學(xué)習(xí)能力、協(xié)作能力和溝通能力;

4. 能熟練閱讀英文文獻(xiàn),根據(jù)需求進(jìn)行國內(nèi)外資源檢索與匯總。

備注:薪資面談

工作地點(diǎn)

必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

俞鵬/人事經(jīng)理

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必歐瀚生物技術(shù)(合肥)有限公司成立于2013年11月,公司始終致力于體外診斷技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用,以胃功能檢測/胃癌早期篩查應(yīng)用為突破口不斷形成技術(shù)升級與產(chǎn)品創(chuàng)新,已形成完善的體外診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系。公司為國家級高新技術(shù)企業(yè),已通過ISO13485的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,成立院士工作站與程書鈞院士等合作開展癌癥早期診斷技術(shù)創(chuàng)新研發(fā);公司曾獲 2016年全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽安徽賽區(qū)一等獎。公司定位于預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,成立之初即與芬蘭生物醫(yī)學(xué)龍頭企業(yè)BIOHIT集團(tuán)開展長期戰(zhàn)略合作,通過自主創(chuàng)新,使得以胃功能為代表的消化道疾病體外診斷技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平,同時(shí)建立了醫(yī)學(xué)應(yīng)用路徑、生物技術(shù)與工程、精密測量儀器、技術(shù)轉(zhuǎn)化與量產(chǎn)以及互聯(lián)網(wǎng)云端服務(wù)五大技術(shù)體系的建設(shè)。目前獲得12項(xiàng)醫(yī)療器械證書。其中胃泌素17的化學(xué)發(fā)光和熒光免疫層析試劑盒均屬全球首創(chuàng)產(chǎn)品。公司致力于在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不斷創(chuàng)新,以多學(xué)科融合為手段,以核心技術(shù)為支撐,向社會提供每個(gè)人都用得起、用得上、用得值的創(chuàng)新產(chǎn)品,為健康護(hù)航。
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