更新于 3月10日

資深SD/SD經(jīng)理(大分子生物分析)

1.8-3萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞藥物
崗位職責(zé): 1、按照SOP的要求,負(fù)責(zé)項目研究的全部事務(wù)。 2、制定研究項目的執(zhí)行細(xì)節(jié),包括時間表、進(jìn)度節(jié)點、方法學(xué)驗證、樣品分析、預(yù)期結(jié)果和所需資源等。 3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)分析員進(jìn)行方法建立;負(fù)責(zé)項目分析規(guī)程、驗證計劃、研究報告、偏差備忘以及相關(guān)性文件的撰寫。 4、培訓(xùn)參與項目的分析員,使其具備足夠的能力承擔(dān)分析工作并作相應(yīng)記錄。 5、監(jiān)控研究項目的進(jìn)展,并對達(dá)成階段目標(biāo)做出前瞻性的決定。 6、負(fù)責(zé)與管理層或委托方進(jìn)行項目細(xì)節(jié)溝通,及時匯報研究中出現(xiàn)的偏差,解決項目執(zhí)行過程中的問題。提供高級別的數(shù)據(jù)分析和解釋,評價數(shù)據(jù)對項目的影響并給出建議,解決項目中的技術(shù)和科學(xué)問題。 7、負(fù)責(zé)研究項目材料的歸檔以及項目核查。 8、為下屬制定任務(wù)目標(biāo),并提供指導(dǎo)。 9、參與員工招聘,監(jiān)督及評價員工表現(xiàn)。 10、參與完善部門SOP,并參與員工培訓(xùn)。 任職要求: 1、生物學(xué)相關(guān)專業(yè);1-2年以上博士,5年以上碩士,8年以上本科;具獨立監(jiān)督或開展實驗的工作經(jīng)驗。 2、具有生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗及扎實的實驗操作能力,熟悉免疫學(xué)實驗室分析方法如ELISA , ECLIA、細(xì)胞免疫分析等方法。 3、掌握常用儀器分析的規(guī)程和實驗操作;熟練使用辦公軟件及設(shè)備、Watson LIMS及相關(guān)專業(yè)軟件。 4、熟悉GLP法規(guī)、藥品注冊法規(guī)及相關(guān)SOP。 5、具備較強的思考、組織、溝通、協(xié)調(diào)及解決問題等能力。 6、具備良好的專業(yè)、公文書面寫作和口頭表達(dá)能力。 7、具備良好的專業(yè)英語聽、說、讀、寫的能力。
職位福利:績效獎金、六險一金、餐補、房補、加班補助、周末雙休、定期體檢、帶薪年假

工作地點

上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)

職位發(fā)布者

饒女士/OD

昨日活躍
立即溝通
公司Logo宏韌醫(yī)藥
宏韌醫(yī)藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展,在生物分析和藥代動力學(xué)研究細(xì)分領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2,專業(yè)團(tuán)隊超過550余人,其中博士10人,本科以上學(xué)歷占比超過85%,核心管理和技術(shù)人員均具有國際或國內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域,構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析八大技術(shù)平臺??蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析,到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的一站式實驗室技術(shù)服務(wù)。目前,宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學(xué)仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、國家衛(wèi)健委實驗室室間質(zhì)評認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025認(rèn)證,獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來,宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念,通過平臺化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護(hù)航!
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