1、 輔助車間主任落實(shí)西林瓶清洗滅菌、灌裝進(jìn)箱、出箱軋蓋、西林瓶洗外壁等相關(guān)的生產(chǎn)工作,做好制劑部門內(nèi)部的協(xié)同工作,確保各項(xiàng)工作按計(jì)劃進(jìn)行。
2、協(xié)助完成灌裝聯(lián)動(dòng)線相關(guān)驗(yàn)證工作;
3、正確、安全的使用、維護(hù)各設(shè)備,確保設(shè)備完好和運(yùn)行正常,確保自身和他人安全;
4、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,執(zhí)行制劑生產(chǎn)工藝,有效完成崗位的任務(wù);
5、負(fù)責(zé)灌裝聯(lián)動(dòng)區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生的清潔、消毒,物品及工器具的清潔和定置管理;
6、負(fù)責(zé)西林瓶清洗滅菌、灌裝進(jìn)箱、出箱軋蓋等相關(guān)批生產(chǎn)記錄、輔助記錄審核及歸檔;
7、負(fù)責(zé)崗位偏差調(diào)查、變更、糾偏整改、回顧分析、內(nèi)部檢查的實(shí)施;
8、按業(yè)務(wù)需要,完成上級(jí)合理合法的其他工作指示。
要求
1、 大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、制藥等相關(guān)專業(yè);5-10工作經(jīng)驗(yàn)。
2、 能夠熟練撰寫CAPA、變更、偏差、設(shè)備驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等文件;
3、 誠實(shí)守信,積極主動(dòng),具備良好的職業(yè)操守;
4、 有較強(qiáng)的抗壓能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任心強(qiáng),執(zhí)行力強(qiáng);
5、 熟悉國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
6、 有自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)(東富龍)、隔離器A級(jí)干預(yù)等相關(guān)操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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