崗位職責：

1、負責原液下游生產(chǎn)執(zhí)行，包括親和層析，低pH病毒滅活，離子交換層析，除病毒過濾，超濾等工序的組織和實施，按照GMP要求完成生產(chǎn)活動，確保物料，設(shè)備，人員環(huán)境等滿足生產(chǎn)需求；

2、熟練掌握設(shè)備操作包括但不限于：AKTA系統(tǒng)，深層過濾系統(tǒng)，除病毒過濾系統(tǒng)，超濾系統(tǒng)，檢測設(shè)備等；

3、負責緩沖液的配制及器具的清洗、消毒、滅菌工作；

4、.參與部門文件的撰寫或升版更新工作，比如批生產(chǎn)記錄，SOP，SMP，驗證文件（URS, SAT, IQ和OQ等），使用日志等，文件記錄及使用符合GMP規(guī)范；

5、負責車間儀器、設(shè)備的日常維護及管理，及時報修并跟蹤協(xié)調(diào)，參與原液下游生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試及周期驗證；

6、協(xié)助生產(chǎn)過程中流程優(yōu)化及持續(xù)改進，解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題；

7、負責所轄區(qū)域的生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理及環(huán)境清潔，確保生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序。

8、協(xié)助內(nèi)部審計，偏差調(diào)查，制定預(yù)防糾偏措施并監(jiān)督各項行動的執(zhí)行。

9、對生產(chǎn)過程異常情況及時匯報，及時通知并組織相關(guān)人員對現(xiàn)場狀況進行確認，做出快速反應(yīng)處理，保證生產(chǎn)安全及生產(chǎn)進度。

任職資格：

1.大專及以上 ，生物、化學(xué)、制藥、純化等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.有生物制藥行業(yè)知識及下游生產(chǎn)相關(guān)的經(jīng)驗，積極主動，執(zhí)行力強，注重細節(jié)，較強的溝通能力及團隊合作能力，較強的主人翁精神，吃苦耐勞；

3.有經(jīng)驗者優(yōu)先。