崗位職責(zé):
1、ADC偶聯(lián)車間生產(chǎn)工作;
2、協(xié)助設(shè)備到場(chǎng)后的安裝調(diào)試及相關(guān)驗(yàn)證工作;
3、參與偶聯(lián)車間文件體系搭建;
4、生產(chǎn)技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)移交接工作;
5、進(jìn)行車間生產(chǎn)前準(zhǔn)備物料準(zhǔn)備、緩沖液配制、抗體偶聯(lián)等生產(chǎn)活動(dòng),確保批生產(chǎn)活動(dòng)符合現(xiàn)行GMP要求;
6、負(fù)責(zé)崗位偏差調(diào)查、變更、糾偏整改、回顧分析、內(nèi)部檢查的實(shí)施
7、服從公司安排的其他工作內(nèi)容。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉與藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī);
3、有生物藥純化和偶聯(lián)工作經(jīng)驗(yàn)或化藥配液經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、應(yīng)屆畢業(yè)生有藥企實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、有一定承壓能力、有較強(qiáng)責(zé)任心、有主觀能動(dòng)性和團(tuán)隊(duì)精神。
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