1、負(fù)責(zé)QA辦公室的全面管理工作,協(xié)調(diào)GMP有關(guān)工作及其他部門的日常事務(wù),接待藥監(jiān)局的檢查。
2、負(fù)責(zé)組織原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),與質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)起草及修訂。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督QA檢查日常工作的執(zhí)行,新版包材稿件的審核、上報直至藥監(jiān)部門審批后到后期印刷。
4、負(fù)責(zé)公司的系統(tǒng)驗證和產(chǎn)品檢驗相關(guān)執(zhí)行工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊申報、變更有效期、委托檢驗、包裝備案等
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的偏差調(diào)查和處理和變更的登記
8、負(fù)責(zé)物料及產(chǎn)品批記錄的審核工作,外包裝材料的放行等
9、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品法定留樣觀察和產(chǎn)品穩(wěn)定性考察。