工作職責：?
1、依據(jù)市場調(diào)研和公司戰(zhàn)略，管理電動輪椅項目周期。制定項目計劃，明確目標、范圍、時間安排與資源分配，跟進各階段確保按計劃進行，同時關(guān)注行業(yè)動態(tài)并適時調(diào)整策略。??
2、參與電動輪椅機械、電氣和控制系統(tǒng)設(shè)計，主導技術(shù)及零部件選型評估，審核設(shè)計圖紙與文檔，引入新技術(shù)提升產(chǎn)品競爭力。?
3、關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)，保證項目合規(guī)。負責產(chǎn)品注冊申報，準備相關(guān)資料，與監(jiān)管部門溝通，應(yīng)對法規(guī)變更。?
4、建立質(zhì)量管理體系，把控各階段質(zhì)量，組織評審、驗證與確認，整改質(zhì)量問題。識別技術(shù)、法規(guī)等風險，制定預(yù)案并定期評估。???
任職資格：
1、大專及以上學歷，醫(yī)療器械、機械類等專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)項目管理經(jīng)驗，有對接歐美OEM客戶產(chǎn)品與工程技術(shù)或設(shè)計相關(guān)工作經(jīng)驗，有電動輪椅或類似產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，熟悉研發(fā)、生產(chǎn)及注冊流程，有成功項目案例優(yōu)先；?
3、熟練使用 2D/3D 軟件，掌握機械、電子專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，具備數(shù)據(jù)分析能力；
4、溝通協(xié)調(diào)能力強，能有效整合內(nèi)外部資源，責任心強，熱愛醫(yī)療器械行業(yè)，關(guān)注行業(yè)趨勢。