更新于 6月11日

無源醫(yī)療器械 注冊專員

8000-12000元·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 朝外
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無源醫(yī)療器械MDRFDA

崗位職責:

1、協(xié)助撰寫產(chǎn)品國際、國內(nèi)注冊申報資料,確保符合法規(guī)及產(chǎn)品設(shè)計要求;

2、協(xié)助完成注冊相關(guān)資料的整理,確保申報資料的準確性;

3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊檢驗;

4、負責與檢測中心、審核機構(gòu)進行溝通;

5、收集國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)的法律法規(guī),并及時更新文件;

6、完成上級安排的其他相關(guān)工作。


任職資格:

1、本科及以上學歷,材料、化學、藥學等相關(guān)專業(yè);

2、良好的英文讀寫能力;

3、有一年以上無源醫(yī)療器械研發(fā)或質(zhì)量體系工作經(jīng)驗;

4、接觸過MDR、FDA相關(guān)工作。


工作地點

泛利大廈

職位發(fā)布者

林女士/人事行政經(jīng)理

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公司Logo華信領(lǐng)航
華信領(lǐng)航(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于2016年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務(wù)的專業(yè)性公司(簡稱CRO公司)。公司致力于打造成為行業(yè)內(nèi)最頂尖的服務(wù)供應(yīng)商,目前已經(jīng)與數(shù)個世界500強企業(yè)及國內(nèi)高端企業(yè)合作,完成了一系列國內(nèi)外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業(yè)內(nèi)有10年經(jīng)驗的醫(yī)療器械銷售,臨床和注冊人員組成,具有豐富的項目經(jīng)驗和實戰(zhàn)經(jīng)驗,同時具有良好的行業(yè)資源,公司所銷售的產(chǎn)品即為我們的注冊臨床服務(wù)。2018年華信領(lǐng)航與另外5家公司整合為“聯(lián)眾博達醫(yī)療集團”,集團業(yè)務(wù)包含醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)、注冊法規(guī)咨詢服務(wù)、醫(yī)學翻譯、醫(yī)療行業(yè)會議展覽、醫(yī)藥行業(yè)人才獵頭等,集團100人。目前,公司正處于高速發(fā)展的時期,期待您的加入!
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