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信息技術(shù)工程師

9千-1.5萬(wàn)
  • 成都郫都區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMPEMSQMS權(quán)限管理
工作職責(zé):
1、根據(jù)GMP和行業(yè)法規(guī)要求建立和完善公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理規(guī)程;
2、負(fù)責(zé)GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限管理,承擔(dān)管理員職責(zé),負(fù)責(zé)各部門不同級(jí)別的權(quán)限進(jìn)行分配和檢查,確保符合監(jiān)管要求。
3、參與GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證中的權(quán)限確認(rèn)和用戶管理;
4、負(fù)責(zé)GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的賬戶變動(dòng)工作,經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行賬戶新建,變更和禁用等活動(dòng)。
5、負(fù)責(zé)工廠內(nèi)GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性評(píng)估分級(jí),制定數(shù)據(jù)管理策略。
6、負(fù)責(zé)工廠內(nèi)電子數(shù)據(jù)管理,包括數(shù)據(jù)備份,備份恢復(fù)測(cè)試,災(zāi)難恢復(fù)測(cè)試等,確保數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。
7、配合工廠內(nèi)其他涉及到GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和數(shù)據(jù)管理的工作。

任職要求:
1、計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè),5年以上信息化工作經(jīng)驗(yàn),至少3年藥企工作經(jīng)驗(yàn),具有良好的獨(dú)立分析解決問題的能力,熟悉GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性等法規(guī);
2、了解網(wǎng)絡(luò)傳輸協(xié)議,權(quán)限管理;
3、熟悉藥企EMS/BMS/QMS/WMS/LIMS/Empower 3等系統(tǒng)管理的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

成都高新區(qū)天盛路198號(hào)

職位發(fā)布者

羅女士/HR

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迪瑞藥業(yè)(成都)有限公司成立于2013年2月,是跨國(guó)公司北極星集團(tuán)(Polaris Group)在中國(guó)投資的蛋白藥物生產(chǎn)和研發(fā)基地。公司位于四川省成都市高新西區(qū)西南片區(qū),主要經(jīng)營(yíng)蛋白藥物與生物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)。公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的跨國(guó)管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司在成都的抗腫瘤藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地項(xiàng)目,占地面積68.5畝,一期建筑面積約30000平方米,總投資為8000萬(wàn)美金,屬于《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》鼓勵(lì)類項(xiàng)目,是成都市重點(diǎn)項(xiàng)目和高新區(qū)重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。公司廠區(qū)由國(guó)際知名的工程設(shè)計(jì)公司及國(guó)內(nèi)知名的設(shè)計(jì)院聯(lián)合設(shè)計(jì),將廣泛采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)成熟的生產(chǎn)技術(shù),并結(jié)合產(chǎn)品工藝特點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)改造,使生產(chǎn)工藝具備國(guó)際先進(jìn)水平。公司產(chǎn)品包括癌癥藥和多勝肽產(chǎn)品兩大類:其中1類抗癌新藥ADI-PEG20(與聚乙二醇鍵合的精氨酸脫亞胺酶),是一種微生物酵素,主要在通過消耗精氨酸來(lái)治療癌癥,精氨酸對(duì)于代謝、生物合成和腫瘤生長(zhǎng)的發(fā)展至關(guān)重要。ADI-PEG20主要機(jī)理是利用正常細(xì)胞和癌細(xì)胞不同的代謝需求,剝奪對(duì)癌細(xì)胞重要的關(guān)鍵氨基酸從而阻斷癌細(xì)胞的生長(zhǎng),適用于各種精氨酸依賴型的癌癥治療,例如肝癌、肺間質(zhì)癌、血癌、淋巴癌、肺癌、黑色素瘤等,臨床試驗(yàn)結(jié)果證明其療效明確且副作用輕微,在超過1,600名患者以及30多個(gè)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的安全性表現(xiàn),并且有全球化的商業(yè)權(quán)利。多勝肽產(chǎn)品線包括Semaglutide(司美格魯肽)、Teriparatide(特立帕肽)、Tirzepatide(替爾泊肽),公司在多勝肽產(chǎn)品領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn),包括不僅限于設(shè)計(jì)、合成與制造、全方位分析能力、法規(guī)事務(wù)等方面。感謝您關(guān)注迪瑞藥業(yè),期待與您面談!
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