崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品、物料放行審核工作，包括生產(chǎn)、檢驗等記錄審核；放行涉及的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT跟蹤等；

2、 負(fù)責(zé)完善放行標(biāo)準(zhǔn)和流程；

3、 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)與檢驗關(guān)鍵控制點監(jiān)控情況進(jìn)行審核確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)潛在問題并提出改進(jìn)建議；

4、 負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行追蹤和處理，確保不合格產(chǎn)品不被錯誤放行；

5、 負(fù)責(zé)與其他部門協(xié)調(diào)放行進(jìn)度，確保市場需求得到滿足；

6、 參與產(chǎn)品上市前的研制工作，確保產(chǎn)品在設(shè)計和生產(chǎn)過程中符合質(zhì)量要求；

7、 參與審核MAH產(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)量文件；

8、 參與質(zhì)量體系文件的起草與修訂；

9、 參與受托生產(chǎn)企業(yè)審計；

10、 參與供應(yīng)商審計；

11、 參與質(zhì)量體系自檢與外部檢查；

12、 參與質(zhì)量體系建設(shè)；

完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

任職要求：

1、接受過GMP相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)，熟悉生產(chǎn)與檢驗相關(guān)知識

2、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、處理問題能力、熟練操作辦公軟件

3、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷

4、良好的文字處理能力。

5、具備3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)管理相關(guān)經(jīng)驗，2年以上檢驗相關(guān)經(jīng)驗