崗位職責(zé)：

1. 制作或?qū)徍薙DTM，ADaM，TLF Specifications，以及annotated CRF；

2. 根據(jù)specifications完成項(xiàng)目的ADaM和TLFs，支持安全性綜合分析(ISS) 和有效性綜合分析 (ISE)；

3. 撰寫(xiě)或?qū)徍薙DRG和ADRG，制作和驗(yàn)證Define文件，e-Submission的提交件；

4. 為CRF設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃等提供編程相關(guān)審閱；

5. 根據(jù)CRF設(shè)計(jì)進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目搭建數(shù)據(jù)庫(kù)以及進(jìn)行邏輯核查編程；

6. 為數(shù)據(jù)清理、醫(yī)學(xué)編碼、醫(yī)學(xué)監(jiān)查等提供編程支持；

7. 開(kāi)發(fā)與項(xiàng)目需求相關(guān)的SAS Macro及其他工具；

8. 協(xié)助SAS編程相關(guān)SOP的制定和維護(hù)，撰寫(xiě)和維護(hù)編程工作的標(biāo)準(zhǔn)模板；

9. 對(duì)于臨床研究的流程以及相關(guān)法規(guī)以及術(shù)語(yǔ)有一定的了解；

10. 理解并遵守公司及部門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程和工作指南；

11. 與團(tuán)隊(duì)成員保持良好的溝通和工作關(guān)系；

12. 及時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作及任務(wù)。

任職要求：

1. 統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)學(xué)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)等專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2. 2年及以上統(tǒng)計(jì)編程經(jīng)驗(yàn)；

3. 精通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如CDISC標(biāo)準(zhǔn)等；

4. 熟練使用SAS，R等統(tǒng)計(jì)分析工具，精通SAS/STAT、SAS宏語(yǔ)言；

5. 完成至少3個(gè)項(xiàng)目的完整的統(tǒng)計(jì)編程工作；

6. 了解藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)的法規(guī)指導(dǎo)知識(shí)；

7. 優(yōu)秀的溝通、表達(dá)及邏輯思維能力；

8. 良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力；

9. 具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和責(zé)任感；較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。