更新于 2月18日

藥品注冊(cè)經(jīng)理

7000-10000元

職位描述

化學(xué)原料藥仿制藥注冊(cè)FDA藥品注冊(cè)出口注冊(cè)國(guó)際注冊(cè)法規(guī)注冊(cè)EU GMP藥物合成客戶審計(jì)原料藥
主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)責(zé)原料藥DMF文件編寫和注冊(cè)申報(bào)工作;
2.撰寫、整理、審核及報(bào)送注冊(cè),補(bǔ)充申報(bào)、變更等注冊(cè)申報(bào)資料;
3.跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度,解決申報(bào)注冊(cè)中的問(wèn)題,促成注冊(cè)申報(bào)順利批準(zhǔn);
4.與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等部門積極溝通協(xié)調(diào),使注冊(cè)工作高效進(jìn)行;
5.領(lǐng)導(dǎo)交代的其它相關(guān)工作。

任職資格:
1.熟悉國(guó)外注冊(cè)法規(guī),有五年以上法規(guī)市場(chǎng)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2.有原料藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),做過(guò)國(guó)外歐盟、FDA等注冊(cè);
3.英語(yǔ)水平良好,能協(xié)助接待國(guó)外客戶的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能動(dòng)性強(qiáng)。

長(zhǎng)沙地址:岳麓區(qū)天祥水晶灣東座7樓746室(地鐵2號(hào)線1號(hào)出口)
工廠地點(diǎn):長(zhǎng)沙瀏陽(yáng)市康萬(wàn)路747號(hào)(可導(dǎo)航搜索湖南圓通藥業(yè))

經(jīng)驗(yàn)淺的可考慮專員崗位5~7K

工作地點(diǎn)

天祥水晶灣東座7樓746

職位發(fā)布者

吳女士/招聘主管

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公司Logo湖南圓通藥業(yè)有限公司
湖南圓通藥業(yè)有限公司成立于2010年8月10日,位于湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康萬(wàn)路 747號(hào)。圓通藥業(yè)主要做化學(xué)藥品原料藥制造,中藥提取物、保健品的生產(chǎn),植物提取物、保健品的研發(fā)與銷售,是專業(yè)植物性來(lái)源原料藥的生產(chǎn)商和銷售商。公司現(xiàn)有一個(gè)原料車間,成品庫(kù)、原輔料庫(kù)、包材庫(kù),辦公樓及檢驗(yàn)中心,日處理 300噸的污水處理及環(huán)保設(shè)施,有安捷倫氣相、液相、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等精密儀器及常規(guī)化檢測(cè)儀器,地奧司明生產(chǎn)線兩條,年產(chǎn)地奧司明300噸,有成熟的地奧司明生產(chǎn)技術(shù)、EP版蘆丁、橙皮甙的生產(chǎn)技術(shù),同時(shí)有符合要求的質(zhì)量管理人員、檢測(cè)人員及生產(chǎn)人員,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥公司。公司銷售的目標(biāo)市場(chǎng)主要為國(guó)際市場(chǎng),經(jīng)過(guò)10多年時(shí)間發(fā)展,主要產(chǎn)品產(chǎn)遠(yuǎn)銷歐洲、東南亞、南美等海外二十多個(gè)國(guó)家。
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