更新于 1月21日

藥品注冊

8000-14000元

職位描述

制劑研發(fā)藥品注冊注冊注冊管理化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)
崗位職責(zé)/待遇/環(huán)境:
崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司項目注冊、對接藥監(jiān)部門等相關(guān)工作;

2、負(fù)責(zé)部分CTD資料撰寫,負(fù)責(zé)注冊和CTD資料相關(guān)方面的培訓(xùn);

3、負(fù)責(zé)部分信息調(diào)研,負(fù)責(zé)項目整體資料最后整理、審核及申報;

4、藥品注冊進(jìn)度跟蹤及統(tǒng)計工作;

5、負(fù)責(zé)合規(guī)管理的部分工作;

6、公司交辦的其他工作。


崗位要求:

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),同崗位1年以上工作經(jīng)驗,有本崗位成功案例;

2、熟悉藥品研發(fā)申報工作流程,熟悉相關(guān)法律法規(guī),熟悉CTD資料結(jié)構(gòu)并能對項目負(fù)責(zé)人起指導(dǎo)作用;

3、對當(dāng)前研發(fā)環(huán)境有清醒認(rèn)識,并能結(jié)合國家法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,正確工作;

4、能狗熟練查閱外文文獻(xiàn),有較強的文獻(xiàn)檢索能力;

5、具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神及團(tuán)隊協(xié)作精神.


這個職位需要相關(guān)工作經(jīng)驗,請您確定能夠勝任上述崗位職責(zé),歡迎您投遞簡歷。特別優(yōu)秀的薪資可有一定幅度放寬。

職位福利:加班補助、包住、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、五險一金、周末雙休、全勤獎

工作地點

港源八路磐升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號樓

職位發(fā)布者

鄭女士/人資

當(dāng)前在線處理簡歷慢
立即溝通
公司Logo濟(jì)南中海醫(yī)藥科技有限公司
濟(jì)南中海醫(yī)藥有限公司坐落于濟(jì)南市高新區(qū),是一家高科技民營企業(yè)。公司以人才為先導(dǎo),科技為依托,主要致力于醫(yī)藥原料、中間體和藥品制劑的研發(fā)和技術(shù)服務(wù)。公司所有產(chǎn)品均為自主研發(fā),公司以研發(fā)三類新藥為主,仿制藥為輔,涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、水針劑、粉針劑等多個劑型。目前已成功研發(fā)出新藥、仿制藥等多個課題。公司組織機構(gòu)健全,設(shè)有公司辦公室、人力資源部、采購和保障部、市場部、財務(wù)部、注冊部、研發(fā)部,研發(fā)部下設(shè)合成室、分析室、制劑室、信息調(diào)研部。公司硬件設(shè)施齊全,其中合成室配備有齊全的合成設(shè)備,包括50L玻璃反應(yīng)釜、高壓反應(yīng)釜、臥式水噴射真空機組、旋片式真空泵、低溫冷卻循環(huán)泵、20L旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等;制劑室擁有壓片機、包衣機、噴霧干燥機、V型混合機、片劑硬度測試儀、脆碎度測試儀、崩解儀、單人雙面凈化工作臺、電熱鼓風(fēng)干燥箱、滅菌鍋、微型實驗室噴霧干燥機,可以進(jìn)行片劑、膠囊、顆粒劑等口服固體制劑和針劑、輸液等注射劑的開發(fā)研究工作;分析室擁有高效液相色譜儀10余臺(其中10臺可以進(jìn)行梯度洗脫)、另有紫外分光光度計、氣相色譜儀(配有頂空進(jìn)樣器)、自動水分滴定儀、智能溶出度測定儀、自動旋光儀、精密數(shù)顯酸度計、熔點儀、電位滴定儀、不溶性微粒測試儀、滲透壓測定儀、恒溫恒濕箱、精密電子分析天平等多種分析儀器,可以完成大部分藥物的分析檢測工作。公司注重員工培訓(xùn)和軟件的建設(shè),緊密把握藥品研發(fā)的最新動態(tài)和要求,定期對員工進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn),并積極組織員工參加國家局的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和各儀器公司的業(yè)務(wù)交流,不斷提高員工的技術(shù)技能和素質(zhì)。公司有完善的管理制度和技術(shù)操作規(guī)范,使日常工作有序進(jìn)行。隨著公司的發(fā)展壯大,我公司將繼續(xù)加大投入,不斷提高公司硬件設(shè)施和員工綜合素質(zhì)。歡迎有志之士的加盟。
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