更新于 2月14日

MAH生產(chǎn)負責人

9000-18000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產(chǎn)制劑生產(chǎn)化藥生產(chǎn)化學藥仿制藥新藥
工作職責:
1確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
2確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程;
3確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;
4確保廠房和設備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
5確保完成各種必要的驗證工作;
6確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。

任職要求:
1、至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、了解GMP和MAH相關政策法規(guī),符合藥品生產(chǎn)負責人要求的學歷、職稱和相關工作經(jīng)驗;
4、能夠?qū)υ谘衅贩N中試和放大生產(chǎn)相關情況進行把關;
5、有一定的藥品生產(chǎn)、研發(fā)等行業(yè)資源;
6、認可公司管理理念和發(fā)展規(guī)劃,能夠在公司長期穩(wěn)定發(fā)展。

職位福利:加班補助、包住、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、五險一金、周末雙休、全勤獎

工作地點

濟南藥谷

職位發(fā)布者

鄭女士/人資

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公司Logo濟南中海醫(yī)藥科技有限公司
濟南中海醫(yī)藥有限公司坐落于濟南市高新區(qū),是一家高科技民營企業(yè)。公司以人才為先導,科技為依托,主要致力于醫(yī)藥原料、中間體和藥品制劑的研發(fā)和技術服務。公司所有產(chǎn)品均為自主研發(fā),公司以研發(fā)三類新藥為主,仿制藥為輔,涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、水針劑、粉針劑等多個劑型。目前已成功研發(fā)出新藥、仿制藥等多個課題。公司組織機構(gòu)健全,設有公司辦公室、人力資源部、采購和保障部、市場部、財務部、注冊部、研發(fā)部,研發(fā)部下設合成室、分析室、制劑室、信息調(diào)研部。公司硬件設施齊全,其中合成室配備有齊全的合成設備,包括50L玻璃反應釜、高壓反應釜、臥式水噴射真空機組、旋片式真空泵、低溫冷卻循環(huán)泵、20L旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等;制劑室擁有壓片機、包衣機、噴霧干燥機、V型混合機、片劑硬度測試儀、脆碎度測試儀、崩解儀、單人雙面凈化工作臺、電熱鼓風干燥箱、滅菌鍋、微型實驗室噴霧干燥機,可以進行片劑、膠囊、顆粒劑等口服固體制劑和針劑、輸液等注射劑的開發(fā)研究工作;分析室擁有高效液相色譜儀10余臺(其中10臺可以進行梯度洗脫)、另有紫外分光光度計、氣相色譜儀(配有頂空進樣器)、自動水分滴定儀、智能溶出度測定儀、自動旋光儀、精密數(shù)顯酸度計、熔點儀、電位滴定儀、不溶性微粒測試儀、滲透壓測定儀、恒溫恒濕箱、精密電子分析天平等多種分析儀器,可以完成大部分藥物的分析檢測工作。公司注重員工培訓和軟件的建設,緊密把握藥品研發(fā)的最新動態(tài)和要求,定期對員工進行內(nèi)部培訓,并積極組織員工參加國家局的業(yè)務培訓和各儀器公司的業(yè)務交流,不斷提高員工的技術技能和素質(zhì)。公司有完善的管理制度和技術操作規(guī)范,使日常工作有序進行。隨著公司的發(fā)展壯大,我公司將繼續(xù)加大投入,不斷提高公司硬件設施和員工綜合素質(zhì)。歡迎有志之士的加盟。
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