崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)本崗位培養(yǎng)基的配制及檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)服及實(shí)驗(yàn)用品的滅菌。
2、負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品等微生物檢測項(xiàng)目的準(zhǔn)備工作、檢驗(yàn)、記錄填寫、方法學(xué)驗(yàn)證等。
檢測項(xiàng)目主要包括無菌檢查、支原體檢查、微生物限度、控制菌檢查、細(xì)胞類、菌種鑒定等。
3、負(fù)責(zé)本崗位涉及潔凈區(qū)域的清潔、消毒及環(huán)境監(jiān)測工作。
4、負(fù)責(zé)本崗位操作文件和儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草、修訂；并按要求執(zhí)行本部門及相關(guān)文件的規(guī)定。
5、負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的使用、清潔、日常維護(hù)保養(yǎng)。
6、負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)儀器、設(shè)備（除溫度類設(shè)備）驗(yàn)證方案的起草和測試工作。
7、負(fù)責(zé)參與本崗位檢驗(yàn)儀器及設(shè)備的URS的起草，負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備選型或設(shè)計(jì)確認(rèn)，并參與本組相關(guān)儀器設(shè)備的開箱驗(yàn)收及SAT。
8、負(fù)責(zé)參與公司質(zhì)量體系的建設(shè)與質(zhì)量改進(jìn)，確保實(shí)施質(zhì)量管理。
9、負(fù)責(zé)參與本崗位相關(guān)的變更的分析、實(shí)施及變更效果的評估和報(bào)告。
10、負(fù)責(zé)參與本部門質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識別；參與與本部門相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的分析、評估并參與制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
任職資格：
1、生物、制藥相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，有一定微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
2、具備無菌意識，有微生物檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或微生物學(xué)專業(yè)知識優(yōu)先。
3、有1年以上生物制藥行業(yè)微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，學(xué)歷要求可放寬。