職位描述
1.作為主要與申辦方的項(xiàng)目溝通負(fù)責(zé)人,并與申辦方保持良好的合作關(guān)系。
2.統(tǒng)籌管理CRO項(xiàng)目組成員,并保證項(xiàng)目的進(jìn)度,預(yù)算和質(zhì)量。
3.領(lǐng)導(dǎo)、管理、溝通各部門項(xiàng)目組成員,保證及時(shí),在預(yù)算范圍內(nèi)交付,并能同時(shí)管理一個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目。
4.管理項(xiàng)目并達(dá)成申辦方對(duì)于項(xiàng)目的要求和滿意度,包含資源、預(yù)算、里程碑、進(jìn)度和質(zhì)量管理
5.以最高標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃、開展、建立、組織臨床研究。滿足GCP、法規(guī)、方案和操作流程的依從性要求。
6.持續(xù)評(píng)估項(xiàng)目資源需求,以確保分配適當(dāng)?shù)馁Y源
7.監(jiān)督項(xiàng)目特定流程和要求的實(shí)施,以確保達(dá)到研究目標(biāo)和期望(進(jìn)度、預(yù)算、質(zhì)量)。
8.解決和建議解決方案,并管理與計(jì)劃或預(yù)算的任何偏差。
9.建立、維護(hù)、執(zhí)行和實(shí)施項(xiàng)目相關(guān)文件、檔案和文件、項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫、項(xiàng)目時(shí)間表和流程,以及內(nèi)部和外部的跟蹤系統(tǒng)或其他跟蹤/分析工具。
10.審閱、定稿和批準(zhǔn)來自研究中心的所有研究相關(guān)監(jiān)管和行政文件(包括研究機(jī)構(gòu)研究預(yù)算和合同)、每月供應(yīng)商/研究中心發(fā)票、監(jiān)察報(bào)告、工作進(jìn)展報(bào)告和其他文件。
11.計(jì)劃、協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)定期的項(xiàng)目會(huì)議,并出席研究者會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)會(huì)議和/或中期會(huì)、總結(jié)會(huì)。
12.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1.本科學(xué)位,護(hù)理、藥學(xué)或其他科學(xué)相關(guān)背景,和/或同等的培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)。
2.至少8年臨床研究經(jīng)驗(yàn),至少5年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
3.充分了解ICH-GCP指南、中國(guó)GCP指南和法規(guī)
4.充分了解跨職能流程、臨床試驗(yàn)流程和監(jiān)管環(huán)境。
5.優(yōu)秀的電腦技能,包括MS Word、MS Excel、PowerPoint和MS Project(或類似的項(xiàng)目管理工具)。
6.具備有效的書面和口頭溝通能力,除掌握當(dāng)?shù)卣Z言外,還能熟練掌握英語。
7.出色的組織、領(lǐng)導(dǎo)和人際交往能力。
8.能夠獨(dú)立管理時(shí)間和工作。
9.主動(dòng)履行職責(zé),具有良好的分析和解決問題的能力。
10.能夠處理多項(xiàng)任務(wù),并在最少的監(jiān)督下完成分配的任務(wù)。
11.一絲不茍,能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中工作。
12.能夠在壓力下工作,并在需要時(shí)在具有挑戰(zhàn)性的時(shí)間表下工作。
13.需要時(shí)能夠出差。
14.具有強(qiáng)烈的責(zé)任感、敬業(yè)精神、強(qiáng)烈的職業(yè)道德和個(gè)人紀(jì)律。