崗位職責：

1. 負責臨床試驗的監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、SOP、GCP法規(guī)等要求進行；
2. 對所負責的研究中心進行全面的管理，包括人員、藥品、物資、文件、財務等，按時完成臨床試驗中心的篩選、倫理遞交、啟動、監(jiān)查、關(guān)閉等工作；
3. 嚴格執(zhí)行監(jiān)查計劃，在規(guī)定時間內(nèi)完成監(jiān)查報告，確保臨床研究按計劃的進度完成；
4. 協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題；
5. 協(xié)助項目經(jīng)理進行TMF文件的收集與整理；
6. 作為公司及客戶的對外代表，及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系；
7. 與其他職能部門及外包單位共同合作。

任職要求:

1. 臨床醫(yī)學、藥學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；

2. 1年以上CRA經(jīng)驗；

3. 有較強的責任心，具有良好的團隊合作精神及專業(yè)素質(zhì)；

4. 良好的口頭和書面溝通表達能力，善于進行積極的溝通；

5. 良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求；

6. 英語4級，讀寫良好，英語6級或聽說能力佳者優(yōu)先；

7. 良好的計算機技能，熟練應用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設備。