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藥品注冊專員

6000-12000元
  • 鄭州金水區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

生物工程生物制品GMPQC獸用疫苗注冊
崗位內(nèi)容:
1. 負責藥品注冊文件的編制、審核和提交,保持與相關(guān)管理機構(gòu)的聯(lián)系。
2. 研究并了解國內(nèi)外藥物注冊相關(guān)法律法規(guī)、政策,不斷更新和完善公司的藥品注冊策略和流程。
3. 協(xié)調(diào)各部門完成相關(guān)文件的準備工作,確保文件的及時提交和審批。
4. 解決藥品注冊過程中出現(xiàn)的問題和難題,保證公司產(chǎn)品正常注冊上市。

任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 1年以上藥品注冊經(jīng)驗,熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)和流程;
3. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團隊合作意識;
4. 較強的邏輯思維能力,能夠獨立處理問題。
5.符合專業(yè)、經(jīng)驗的人群歡迎咨詢,二者不符合勿擾。

福利待遇:
1.底薪+績效+年終獎(綜合薪資6k-1.2w以上左右)
2.每年漲幅200元底薪
3.完善的勞動保障、廣闊的成長空間、豐富的文化活動
4.公司免費提供食宿

辦公地點:
鄭州市金水區(qū)聚方科技園美蘭生物工程有限公司

工作地點

聚方科技園

職位發(fā)布者

李夢麗/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo商丘美蘭生物股份有限公司
商丘美蘭生物工程有限公司是一個致力于高端動物疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高科技公司。公司于2013年7月成立,座落于商丘市柘城縣高新技術(shù)開發(fā)區(qū),占地150畝,總投資10億元,一期投資3.5億元,并于2017年11月順利通過農(nóng)業(yè)部GMP驗收。工程總建筑面積11184m2,包括活疫苗車間、滅活疫苗車間以及配套設(shè)施,共有11條生產(chǎn)線?;钜呙畿囬g設(shè)雞胚組織苗、細胞懸浮培養(yǎng)苗、細胞轉(zhuǎn)瓶、豬瘟淋脾毒四條生產(chǎn)線;滅活疫苗車間設(shè)雞胚組織苗、細胞懸浮培養(yǎng)苗、細胞轉(zhuǎn)瓶、細菌苗四條生產(chǎn)線;另有轉(zhuǎn)移因子、干擾素、試劑盒三條生產(chǎn)線。根據(jù)產(chǎn)品工藝要求,車間設(shè)有十萬級、萬級、百級(或局部百級)凈化區(qū),配置滿足生產(chǎn)要求的國內(nèi)先進設(shè)備600余套。公司與國內(nèi)外多所高等院校、科研院所的專家、學(xué)者保持著廣泛的聯(lián)系和密切的合作,并與中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國科學(xué)院微生物研究所、中國動物疫病預(yù)防控制中心等知名院校在獸用疫苗、高新制劑等方面建立了長期的合作關(guān)系,校企雙方在人才培養(yǎng)、科技孵化、合作研發(fā)等多個領(lǐng)域開展全方位合作,為公司的研發(fā)工作注入了源源不斷的動力和技術(shù)支持。
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