1.負責制劑項目的整體實施及研發(fā)進度把控;
2.負責制劑部門的日常事務管理和人員管理;
3.負責制劑項目調研和立項風險評估,研究方案的制定和報告的審核,項目節(jié)點的制定和總結匯報;
4.參與和指導各項目組按時保質完成制劑小試研究、中試放大及驗證生產等相關工作;
5.負責申報資料的撰寫和審核,發(fā)補資料的撰寫以及研制現(xiàn)場核查;
6.制定并組織部門培訓,定期發(fā)起工作討論,協(xié)調和處理實驗中存在的問題及改進;
7.制定設備維護保養(yǎng)計劃及采購計劃,督促本部門設備的管理和定期校驗等工作;
8.負責對本部門的安全方面進行檢查,消除安全隱患。
任職要求:
1.藥學相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2.制劑研發(fā)領域工作背景8年以上經驗,具有豐富的制劑專業(yè)理論知識,和完整的項目開發(fā)直至成功上市的經驗;
3.能熟練運用本專業(yè)的基礎理論知識,帶領團隊完成項目研究工作;
4.熟悉藥品相關法規(guī)及指導原則;
5.具有較強的團隊管理能力,能夠有效把握團隊工作進度,對下屬進行專業(yè)指導,保證項目順利推進;
6.具備較強的溝通能力和協(xié)調能力,以及對復雜問題的分析處理能力。
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