崗位職責(zé):
1.實施立項產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的文獻(xiàn)檢索、調(diào)研報告撰寫和研發(fā)計劃制定;
2.組織、實施工藝的開發(fā)和優(yōu)化,確保工藝符合生產(chǎn)實際和臨床要求;
3.組織、實施經(jīng)實驗室確認(rèn)工藝向工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移,指導(dǎo)工廠放大生產(chǎn);
4.通過例會、里程碑會議等形式匯報計劃實施情況;
5.配合注冊部門的需求,及時提供完整準(zhǔn)確的研發(fā)報告,配合內(nèi)外部審計、研制現(xiàn)場核查和審評意見答復(fù)等工作;
6.配合工廠技術(shù)中心,解決生產(chǎn)技術(shù)問題;
7.執(zhí)行部門制定的年度計劃;
8.完成上級交辦的其他工作。
任職資格:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.制劑研發(fā)領(lǐng)域工作五年以上,有生產(chǎn)放大經(jīng)驗優(yōu)先;
3.能夠獨立完成項目調(diào)研、研發(fā)計劃制定和報告撰寫;
4.能夠獨立帶領(lǐng)項目組完成項目的研究和放大工作;
5.能夠指導(dǎo)實驗員、技術(shù)員完成實驗,提升團(tuán)隊專業(yè)素養(yǎng)。