更新于 2月7日

國際注冊主管/經(jīng)理(原料藥)

1.3-2萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學原料藥國際BD
崗位職責:
(1)負責原料藥國內(nèi)和國際注冊資料的整理、編譯、復核和申報等工作;
(2)負責與國內(nèi)、國外技術(shù)機構(gòu)和官方藥品監(jiān)管機構(gòu)的信息溝通;
(3)負責擬定公司原料藥國內(nèi)和國際注冊項目實施計劃,跟進項目實施進展;
(4)負責跟進掌握海外國家藥品監(jiān)督審評管理的政策法規(guī),分析分解不同國家的藥品注冊法規(guī)及注冊申報資料要求,建立并及時更新政策法規(guī)信息:
(5)負責公司內(nèi)部國際藥品注冊法規(guī)的培訓宣貫;
(6)負責處理與藥品國際注冊相關(guān)的其他事務。

任職要求:
(1)具2年以上藥品國際注冊項目工作經(jīng)驗或成功案例:
(2)熟悉或了解歐盟/FDA/ICH原料藥和制劑藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求和藥品國際注冊流程:
(3)英語六級或以上,具備較強的英文文案功底,能夠熟練編寫英文CTD文件,優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力,能獨立撰寫/審核英語申報資料;
(4)熟練使用外文網(wǎng)絡檢索;
(5)經(jīng)驗優(yōu)異者,薪資面議。

工作地點

華林路

入職公司信息

  • 入職公司: 南京道以勤企業(yè)管理有限公司
  • 公司地址: 南京秦淮區(qū)中山東路288之2-3號新世紀廣場A幢4103-2
  • 公司人數(shù): 20-99人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

王先生/獵頭顧問

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