工作職責(zé):
1) 結(jié)晶工藝開發(fā),從事藥物及中間體結(jié)晶工藝的開發(fā)和優(yōu)化工作,并按照規(guī)定如實、及時填寫實驗記錄及報告;
2) 結(jié)晶過程轉(zhuǎn)移和放大、生產(chǎn)支持,可制定中試及生產(chǎn)過程方案,并完成個階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移,提供技術(shù)支持,確保順利交接;
3) 藥物固態(tài)化學(xué)研究,具有一定的固態(tài)化學(xué)研究能力,可進行API多晶型/成鹽/共晶/穩(wěn)定性/顆粒度/溶解性等固態(tài)化學(xué)表征、研究,并可為公司固態(tài)化學(xué)研發(fā)部分提供工藝數(shù)據(jù)及樣品;
4) 為結(jié)晶生產(chǎn)中遇到的相關(guān)問題提供技術(shù)支持,針對項目過程中出現(xiàn)的問題,給出有效解決方案,確保按時保質(zhì)完成既定目標(biāo);
5) 熟練使用結(jié)晶工藝和固態(tài)研發(fā)相關(guān)儀器,如XRPD、DSC、TGA、PLM、EasyMax、FBRM和Crystal16等;
6) 和內(nèi)部團隊進行項目交流;
7) 具有一定的文件檢索和調(diào)研能力,并應(yīng)用理論知識幫助結(jié)晶的科學(xué)研究和解決問題;
8) 遵守公司EHS和IP的規(guī)定,按時完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
9) 嚴(yán)格執(zhí)行部門的SOP并協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成實驗室的創(chuàng)建、運營和管理。
職位要求:
1) 碩士學(xué)歷,0-3年相關(guān)工作經(jīng)驗,有機化學(xué)、化學(xué)工程、藥學(xué)、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè),結(jié)晶工程專業(yè)優(yōu)先;
2) 熟練運用各種固態(tài)表征方法(包括XRPD、TGA、DSC,DVS,Raman等);
3) 熟練使用文獻、專利等檢索工具和閱讀中英文相關(guān)文獻;
4) 具備較強的責(zé)任心和保密理念;
5) 具有較強的分析和解決問題能力。