崗位職責(zé):
1. 嚴(yán)格按GMP要求參與MPL半成品配制、凍干、分裝等生產(chǎn)操作;
2. 編制或修訂QMS文件;
3. 填寫生產(chǎn)相關(guān)的記錄;
4. 熟悉MES、SAP等信息化系統(tǒng),參與報(bào)工、電子記錄填寫等工作;
5. 編制工作相關(guān)的設(shè)備URS、起草各類試驗(yàn)方案并督導(dǎo)執(zhí)行;
6. 參與工作相關(guān)的變更、糾正與預(yù)防措施制定、偏差管理等3C工作;
7. 負(fù)責(zé)完成上級(jí)安排的其它工作;
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物制藥、生物化學(xué)等專業(yè)優(yōu)先;
2. 擁有2年以上疫苗凍干經(jīng)驗(yàn)等生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉GMP體系、有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。有WHO、FDA等國際認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 為人正直、善于溝通,認(rèn)同奮斗文化,愿意與企業(yè)一起成長。