1、根據(jù)公司的研發(fā)規(guī)劃,搭建制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),籌建公司制劑研發(fā)方向的整體規(guī)劃路線;
2、 負(fù)責(zé)進(jìn)行藥物制劑的設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作,包括制劑處方設(shè)計(jì)、篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等制劑相關(guān)研究;
3、 把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)及技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目,組織和協(xié)調(diào)人員進(jìn)行重大項(xiàng)目問(wèn)題的技術(shù)攻關(guān);
4、 負(fù)責(zé)制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的整理工作,對(duì)申報(bào)資料、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核;
5、 負(fù)責(zé)申報(bào)資料的制劑工藝部分的審核;
6、 負(fù)責(zé)提升研發(fā)人員的技術(shù)能力,安排團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,以完成人才梯隊(duì)的培養(yǎng),確保技術(shù)結(jié)果符合政策法規(guī)要求。
任職要求:
1、藥學(xué)及化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),博士及以上學(xué)歷,10年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),4年以上制劑研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn);
2、具有豐富的藥物制劑理論與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn), 做過(guò)新藥研發(fā)的制劑總監(jiān);
3、有較高英語(yǔ)水平,有較強(qiáng)的文獻(xiàn)調(diào)研能力,熟練掌握各類藥學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢途徑和方法;
4、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉申報(bào)資料的撰寫與整理;
5、具有豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),良好的組織、溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力.
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