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更新于 11月5日
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舉報

醫(yī)學(xué)經(jīng)理

2萬-3萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期醫(yī)學(xué)
職位描述
1. 根據(jù)臨床前信息，臨床相關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)合生物分析檢測單位、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析單位、臨床試驗中心等相關(guān)信息設(shè)計合理高效的試驗方案；
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗項目臨床方案、臨床試驗總結(jié)、臨床試驗綜述等的撰寫、審核及修訂工作，確保臨床試驗文件的科學(xué)性及合理性；
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗項目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān);
4. 積極參加臨床研究會議，準(zhǔn)確闡釋和表述臨床研究結(jié)果，根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)ICH-GCP，以及公司SOP和戰(zhàn)略發(fā)展要求，按時完成醫(yī)學(xué)文件，并將其正確歸檔；
5. 與內(nèi)部和外部客戶建立良好的溝通和合作渠道，和其它各部門同事通力協(xié)作，保證項目的順利進(jìn)行；
6. 熟練臨床試驗的PK數(shù)據(jù)分析；
7. 支持公司商務(wù)競標(biāo)相關(guān)事宜。

任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2. 有1年以上制藥企業(yè)或CRO公司醫(yī)學(xué)寫作相關(guān)工作經(jīng)驗者（I-IIII期）優(yōu)先考慮；
3. 具有優(yōu)秀的中/英文寫作能力和口語表達(dá)能力，能夠獨立完成中/英文醫(yī)學(xué)文件的寫作，熟練使用WORD/EXCEL等電腦辦公軟件；
4. 熟悉國內(nèi)外藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)，藥物臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；
5. 熟練使用WinNonlin軟件；
6. 具有較強(qiáng)的集體意識和良好的團(tuán)隊合作精神，良好的問題協(xié)調(diào)/解決能力及應(yīng)急處置能力。

工作地點

上海市浦東新區(qū)哈雷路866號2樓201

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo河南華普醫(yī)藥科技有限公司
河南華普醫(yī)藥科技有限公司(HP-China)，成立于2016年，是一家專注于為制藥企業(yè)和藥物研究機(jī)構(gòu)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織( Contract Research Organization, CRO)。自成立以來，一直為客戶提供高質(zhì)量和高效率的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)，幫助客戶降低研發(fā)風(fēng)險，縮短研發(fā)周期，通過共建I期臨床中心為客戶提供全流程的臨床試驗解決方案。以科技創(chuàng)新與合作共贏為發(fā)展理念，秉持質(zhì)量求生存，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、求是的專業(yè)態(tài)度，提供規(guī)范、優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究相關(guān)服務(wù)。懷抱“世界級臨床研究服務(wù)平臺”的愿景，始終以過硬的技術(shù)為后盾，立足高起點，不忘初心、砥礪前行。
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