更新于 2月18日

體系工程師

7000-10000元
  • 重慶渝北區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責:
1、負責研發(fā)質(zhì)量管理體系的建設及維護,研發(fā)流程撰寫及優(yōu)化,部分研發(fā)模版的制定。
2、注冊人制度質(zhì)量管理體系的建設和維護,協(xié)助完成體系記錄文件的輸出。
3、負責對研發(fā)文檔的交付進度和質(zhì)量進行跟進管理。
4、組織相關(guān)人員進行設計開發(fā)各階段評審,管理設計開發(fā)文件和記錄。
5、圍繞交付目標,對研發(fā)體系文件進行風險識別,提出合理化建議,優(yōu)化設計開發(fā)管理文件,提升研發(fā)效率。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷,理工科,有研發(fā)經(jīng)歷優(yōu)先
2、至少2年醫(yī)療器械體系工作經(jīng)驗
3、具備較好的發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力
4、有較強的協(xié)同能力和團隊合作意識

工作地點

涼井工業(yè)園標準廠房-5號樓4樓

職位發(fā)布者

周女士/人力資源副經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo重慶天如生物科技有限公司
重慶天如生物科技有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于消化道早癌診療領域技術(shù)平臺研發(fā)與應用,依托于獨有的消化道黏膜沖洗清潔技術(shù)、消化道黏膜機器染色技術(shù)和消化道黏膜圖像識別技術(shù)等,輔助胃腸鏡診療,滿足臨床的新需求。。公司擁有含500多平方米凈化車間在內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,通過了無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)體系核查,擁有與已注冊產(chǎn)品及在研品種相適應的生產(chǎn)、檢驗與研發(fā)儀器設備。公司研制的第一個新產(chǎn)品,胃腸鏡視野清晰度增強儀(ESCGV)是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán),被評為重慶市重點醫(yī)藥產(chǎn)品和重點新產(chǎn)品。該產(chǎn)品項目屬于國內(nèi)首創(chuàng),獲得過科技部和重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應用推廣、重慶市科委民生項目和新技術(shù)項目等多項支持。公司主要在研品種胃腸鏡人工智能輔助檢查診斷系統(tǒng)(天如一號)已獲2019重慶市重點科技項目支持,2019年獲第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽華為專場和騰訊專場兩個復賽三等獎,2020年獲第三屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽光機電及人工智能類決賽二等獎。公司重視知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造及保護,已累計申請近60項國內(nèi)外專利和28項商標,其中包含中國發(fā)明專利、中國實用新型專利、中國外觀設計專利以及日本發(fā)明專利、美國發(fā)明專利、歐盟發(fā)明專利。
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