更新于 3月19日

質(zhì)量工程師-WBT

6000-10000元·13薪
  • 蘇州常熟市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

職位職責(zé):

1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,組織實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量培訓(xùn)工作;

2、 負(fù)責(zé)公司原材料、機(jī)加件、生產(chǎn)過(guò)程及成品等的檢驗(yàn)工作,完成檢驗(yàn)記錄;檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出,發(fā)對(duì)應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人協(xié)助完成整改;

3、 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中,從質(zhì)量方面進(jìn)行參與、驗(yàn)證并提出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及改善意見(jiàn);

4、 對(duì)本公司質(zhì)量體系文件(包括質(zhì)量記錄)進(jìn)行審核標(biāo)識(shí)、收集、整理和歸檔,對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中搜集的數(shù)據(jù)和指標(biāo)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和匯總;

5、 完善公司的質(zhì)量檢驗(yàn)及管理等制度和流程,起草質(zhì)量管理相關(guān)文件,參與公司質(zhì)量體系管理評(píng)審、質(zhì)量管理體系建設(shè)及運(yùn)行;

6、 負(fù)責(zé)客訴質(zhì)量問(wèn)題的溝通、確認(rèn),組織質(zhì)量問(wèn)題的分析與處理,閉環(huán)跟蹤;協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成對(duì)重大質(zhì)量事故的分析和處理意見(jiàn);

7、 負(fù)責(zé)不合格品對(duì)客戶(hù)的影響評(píng)估;

8、 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:

1、 學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷,電氣、機(jī)電、自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè),3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

2、 熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求,已取得質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū),有對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理及客戶(hù)投訴問(wèn)題處理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、 熟悉鑄鍛件、機(jī)加工件的工藝知識(shí),能看懂CAD圖紙,具備新產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理能力;

4、 具有策劃、組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審/過(guò)程審核/外審的工作經(jīng)驗(yàn);

5、 具備依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求,策劃、建立及完善企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的經(jīng)驗(yàn);

6、 具有較強(qiáng)的質(zhì)量判斷能力與決策能力,良好的溝通能力、執(zhí)行能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能承擔(dān)工作壓力;

7、 對(duì)工作有較高的熱情、強(qiáng)烈的責(zé)任心,具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。

工作地點(diǎn)

江蘇省蘇州市常熟市海虞鎮(zhèn)盛虞大道8號(hào)百世孚(常熟)生物材料有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事

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江蘇百賽飛生物科技有限公司的創(chuàng)建基于創(chuàng)始人在生物材料表界面領(lǐng)域二十余年的專(zhuān)業(yè)積累和國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)影響,百賽飛專(zhuān)注于創(chuàng)新研發(fā)生物材料表面改性技術(shù),開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的高端涂層產(chǎn)品。公司自設(shè)立以來(lái),以技術(shù)門(mén)檻高的植介入醫(yī)療器械表面涂層技術(shù)全套解決方案為切入點(diǎn),創(chuàng)建了國(guó)內(nèi)首個(gè)涵蓋功能性醫(yī)用涂層全產(chǎn)業(yè)鏈的專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),打破國(guó)外技術(shù)壟斷,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代;并將涂層應(yīng)用推廣到其他健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,形成以表面改性技術(shù)為核心,集涂層材料研發(fā)和生產(chǎn)、涂層工藝開(kāi)發(fā)和代工、涂層裝備制造、涂層檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)和儀器開(kāi)發(fā)、以及涂層下游產(chǎn)品開(kāi)發(fā)于一體的綜合型服務(wù)平臺(tái),打造國(guó)際領(lǐng)先品牌,推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)多領(lǐng)域產(chǎn)品的創(chuàng)新突破。
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