更新于 12月17日

研發(fā)分析經(jīng)理

1.5-2萬
  • 長沙瀏陽市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥藥品質(zhì)量分析微生物分析理化分析生化分析

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)分析中心研發(fā)全程管理,分析實驗室現(xiàn)場管理,保證分析研發(fā)過程合規(guī)。

2、帶領(lǐng)項目分析研發(fā)團隊,開展項目產(chǎn)品質(zhì)量研究實驗。

3、負(fù)責(zé)對部門內(nèi)分析研發(fā)團隊的專業(yè)技能知識培訓(xùn),及其他日常文件培訓(xùn)等。

4、負(fù)責(zé)對分析研究員的技術(shù)指導(dǎo),解決分析研發(fā)員研發(fā)過程中出現(xiàn)的各種問題。

5、負(fù)責(zé)外研項目轉(zhuǎn)移過程中涉及分析部分所有資料的審核。

6、審核或批準(zhǔn)實驗方案、實驗總結(jié)或驗證報告。

7、定期檢查實驗記錄,指出問題并監(jiān)督改正。

崗位要求:

1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;至少五年以上藥品分析研究工作經(jīng)驗,三年以上分析項目管理工作經(jīng)驗;研究生學(xué)歷優(yōu)先;

2、具備大量的分析方法開發(fā)經(jīng)驗,熟悉常用藥物分析技術(shù)、GMP與其他藥物研發(fā)規(guī)定;熟悉國內(nèi)和國際藥物研究的相關(guān)指導(dǎo)原則及法律法規(guī);具有LC-MS/MS使用、維護經(jīng)驗者優(yōu)先。

3、熟悉藥物研究中對申報資料的基本要求和實驗記錄的基本要求,并能獨立撰寫CTD格式的申報資料,有CTD申報經(jīng)驗者優(yōu)先;

4、具有良好的溝通能力,能夠承受壓力、應(yīng)變能力強;

5、責(zé)任心強,較強的執(zhí)行力和良好的團隊合作與團隊建設(shè)能力;具備靈活的思維,能妥善協(xié)調(diào)部門內(nèi)部事物及突發(fā)事件。

工作地點

長沙瀏陽市國家生物產(chǎn)業(yè)基地康平路97號

職位發(fā)布者

胡茜/人事主管

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公司Logo湖南威特制藥股份有限公司
湖南威特制藥股份有限公司簡介湖南威特制藥股份有限公司前身為威特(湖南)藥業(yè)有限公司,威特(湖南)藥業(yè)有限公司公司始創(chuàng)于2003年3月,位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地,占地100畝;2019年8月13日通過股改變更為湖南威特制藥股份有限公司。湖南威特制藥股份有限公司是一家集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)于一體,在原料藥、片劑、膠囊劑、顆粒劑全方位布局的綜合性制藥企業(yè)。公司秉承“因人而異,和諧共贏、與時俱進”的公司理念,歷時十余年,在成長中不斷發(fā)展,持續(xù)壯大。公司生產(chǎn)車間有原料藥車間、固體制劑車間和提取車間,并先后通過了國家GMP認(rèn)證。2005年,公司替米沙坦原料藥及制劑被列入國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程。2015年2月,原料藥、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑通過了新版國家GMP認(rèn)證。公司建立了嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,檢驗設(shè)備齊全。主要產(chǎn)品有降壓藥替米沙坦原料及片劑(商品名:沙汀寧)、厄貝沙坦原料藥;獨家氣血雙補產(chǎn)品參芪阿膠顆粒、婦科用藥暖宮孕子膠囊、消化科用藥尼扎替丁分散片、心腦血管用藥酒石酸美托洛爾片等品種。公司藥物研究所設(shè)有合成實驗驗室、制劑實驗室、理化分析室、儀器分析室以及醫(yī)藥情報中心,骨干由在業(yè)界各領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗的技術(shù)人才組成,所有人員均為本科或研究生學(xué)歷,能夠保證持續(xù)為公司開發(fā)新產(chǎn)品上市。因公司的發(fā)展需要,2015年公司在海南新注冊海南沙汀寧制藥有限公司。海南沙汀寧制藥有限公司是一家主要從事原料藥生產(chǎn)的藥品產(chǎn)企業(yè),公司占地面積20000m2,,位于海南省澄邁縣老城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。湖南威特制藥股份有限公司作為不斷發(fā)展壯大的制藥企業(yè),在以董事長為首的領(lǐng)導(dǎo)集團帶領(lǐng)下,堅持“質(zhì)量為先、誠信為本”的經(jīng)營理念,攜手各醫(yī)藥界同仁,穩(wěn)步發(fā)展。
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